세포치료제 생산을 위한 실시간 모니터링기반 일회용 다중세포배양 자동화시스템 공정기술 개발

2026년도 제1차 바이오헬스분야 연구개발사업 신규지원 대상과제 통합 공고

산업통상자원부 · 인공지능바이오융합산업과

주요 정보

지원 유형

연구개발

핵심 키워드

세포치료제 자동화바이오헬스 R&DiPSC 생산공정

사업 규모

169.95 억원

지원금

50.4억원

지원 가능 기관

중견기업중소기업대기업대학 연구실국공립/민간 연구기관의료기관

공고 마감일

과제 요약

본 과제는 iPSC 기반 세포치료제 생산을 위해 실시간 모니터링 기능을 갖춘 일회용 다중 세포배양 자동화 시스템을 개발하는 것을 목표로 한다. 총 56개월 동안 최대 50.4억 원의 정부지원을 받을 수 있으며, 주관기관은 중소·중견기업이어야 하고 수요기업 참여가 필수다. 자동화 플랫폼과 모니터링 모듈을 통합한 시제품을 개발하고 검증까지 수행해 상용화 기반을 마련한다. 세포치료제 공정 기술 확보가 필요한 기업에 적합한 과제다.

과제 개요

사업 개요 및 배경바이오헬스 분야 연구개발사업은 바이오산업 기술 자립과 글로벌 경쟁력 강화에 필요한 핵심·원천 기술 개발을 지원하는 국가 전략 사업이다. 세포·유전자치료제 제조공정 고도화, 디지털 헬스케어 기술 수요 증가, 차세대 치료제 시장 확대 등이 주요 추진 배경이다. 올해는 산업화 가능성, 제조공정 혁신, 맞춤형 치료기술 개발을 강화했으며 기업·대학·연구기관·의료기관 등 다양한 주체가 참여할 수 있다. 특히 중소·중견기업 중심의 컨소시엄 구성을 통해 실질적 사업화 촉진을 목표로 한다.

과제 목표이 과제는 iPSC 기반 세포치료제 생산을 위해 세계 최초 수준의 실시간 모니터링 기반 일회용 다중 세포배양 자동화시스템을 구축하는 것을 목표로 한다. 소형 일회용 바이오리액터 기술과 자동화 제어 플랫폼을 결합하고, 배양 상태를 정량적으로 측정할 수 있는 통합 모니터링 모듈을 개발한다. TRL 4~7 단계까지 기술 성숙도를 확보하며, 시제품 제작과 수요기관 2건 이상의 공동 검증을 통해 상용화 가능성을 입증한다. 궁극적으로 안전하고 표준화된 세포치료제 생산 공정 기술을 확보하여 기업의 시장 진입을 촉진하는 데 목적이 있다.

과제 내용본 과제는 iPSC 기반 세포치료제 생산 공정을 자동화하고 표준화하기 위해 일회용 기반의 다중 세포배양 시스템을 개발하는 연구개발 프로젝트이다. 실시간 모니터링 기술과 자동제어 기술을 통합하여 제조 신뢰성과 생산 효율을 높이는 데 초점을 둔다. 주요 연구 내용은 다음과 같다. 1. 세포배양 자동화 플랫폼 개발 - 일회용 소형 바이오리액터 설계 및 공정 제어 기능 구현 - 다중 세포배양 환경을 통합으로 관리할 수 있는 자동화 운영 소프트웨어 개발 - 배양 조건 최적화 알고리즘 구축 2. 실시간 모니터링 기술 개발 - 배양 상태를 분석할 수 있는 센서 기반 모니터링 모듈 개발 - 데이터 기반 상태 예측 및 공정 피드백 기능 구현 - 품질 균일성 확보를 위한 주요 지표 정량화 기술 구축 3. 시제품 제작 및 검증·검증 - 자동화 시스템 프로토타입 제작 및 장비 성능 평가 - 수요기업 2곳 이상과 공동 검증을 통해 실제 제조환경 적합성 확인 - 공정 재현성, 안정성, 생산성 관련 정량 목표 달성 평가 4. 사업화 및 산업적 활용 기반 구축 - GMP 실증 가능성 검토 및 인증 준비 - 기술료, 인허가 전략, 적용 가능 적응증 등 사업화 로드맵 준비 - 향후 확장 가능한 표준화된 세포치료제 생산공정 기술 확보 이 과제는 세포치료제 생산 자동화 기술 확보를 목표로 하는 기업에게 최적화된 기회이며, 연구개발뿐 아니라 실제 사업화·검증까지 포함된 실질적 기술개발 과제이다.

과제 세부 내용

공모 유형지정공모

과제 기간56개월 이내 / 1차년도 9개월, 2차년도 11개월, 3~5차년도 각 12개월

사업 규모169.95 억원

지원금50.4억원

지원 대상바이오·의료 분야 기업/대학/연구기관

지원 내용연구개발기간 56개월 이내(1차년도 9개월, 2차년도 11개월, 3~5차년도 각 12개월) 총 정부지원연구개발비 50.4억원 이내 2026년 연도 지원 8억원 이내 주관기관은 중소·중견기업으로 수요기업 참여 필수

TRL 단계4~7단계

기관 분담률- 중소·중견기업이 아닌 기업: 정부지원비율 원천기술형 50% 이하 / 혁신제품형 33% 이하, 기관부담현금비율 15% 이상 - 중견기업: 정부지원비율 원천기술형 70% 이하 / 혁신제품형 50% 이하, 기관부담현금비율 13% 이상 - 중소기업: 정부지원비율 원천기술형 75% 이하 / 혁신제품형 67% 이하, 기관부담현금비율 10% 이상 - 그 외(비영리·대학·연구기관 등): 정부지원비율 100% 이하 / 기관부담현금 필요시 부담 - 산업위기지역 소재 중소기업: 정부지원비율 80% 이하 적용 가능 - 산업위기지역 소재 중견기업(혁신제품형): 정부지원비율 65% 이하 적용 가능 - 수요기업 참여 시: 기업 규모 관계없이 중소기업 수준 지원비율 적용 가능

컨소시엄 여부필수

컨소시엄 구조산·학·연 --- 산·학·연·병 --- 산·산 --- 산

지원 요건

연구기관 요건중견기업 중소기업 대기업 대학 연구실 국공립/민간 연구기관 의료기관

기업부설연구소 요건기업부설연구소 혹은 그에 준하는 기업연구전담부서 필수

소재지 요건전국

업력(년)~ 7

과제 수행 이력 요건참여연구자의 국가 R&D 참여율 및 참여 과제수 기준(동시 수행 5개 이내 등) 준수 필요. 과거 제재 또는 포기 이력 시 감점 적용.

추가 지원 요건수요기업은 현물로 참여 가능 안전관리형 지정 시 계획 제출 필수 청년인력 채용 시 기관부담 현금 감액 정부납부기술료 납부 대상 정부납부기술료 납부 대상 정부납부기술료 납부 대상 주관기업은 대기업·중견 또는 우수 중소 필요 정부납부기술료 납부 대상 정부납부기술료 납부 대상 정부납부기술료 비대상 정부납부기술료 납부 대상 수요기업 참여와 제품 검증 수행 필요 정부납부기술료 납부 대상 주관기관은 중소·중견이며 수요기업 필수 국외 기관이 참여하는 국제공동 과제 정부납부기술료 납부 대상 정부납부기술료 납부 대상 과제 정부납부기술료 납부 대상 정부납부기술료 납부 대상

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