제목

의료현장 데이터 분석 연구를 통한 준실시간 대규모 근거 생성 연구

상세 설명

이 연구는 의료현장에서 생성되는 다양한 데이터를 활용하여 의약품의 안전성과 유효성을 평가하고, 무작위 임상시험(RCT)의 재현 연구를 통해 근거기반 의약품 안전관리 체계를 강화하는 것을 목표로 진행되었습니다. 국가청구데이터, 병원 EHR, 다기관 CDM, 전향적 레지스트리 등 이질적인 데이터를 통합 분석하여 대규모 근거를 생성하였으며, 특히 취약군에서의 이상반응 탐색과 약물 사용 패턴의 준실시간 확인을 통해 임상적 유효성과 안전성을 검증했습니다. 또한, RCT와 RWD 연구 간의 일치도를 엄밀히 평가하여, RWE의 신뢰성을 확보하고 정책 반영 가능성을 높였습니다. 연구 과정에서 도출된 결과는 의약품 안전사용을 위한 RWD 활용 가이드라인 및 정책 개선 방안 마련에 활용되었으며, 이를 통해 과학적·규제적 근거가 뒷받침되는 신뢰성 높은 약물 안전 관리 체계 구축의 기반을 마련하였습니다.

기관명

식품의약품안전처

예산

키워드

프로젝트 기간

2021년 12월 - 2023년 11월

관련 이미지

관련 자료