이식형 약물전달 디바이스 및 이의 용도
Implantable drug delivery device and use thereof
특허 요약
본 발명은 약물 저장부 및 약물 방출구를 포함하는 몸체부; 약물 주입 포트; 및 상기 약물 저장부와 약물 주입 포트를 연결할 수 있는 연결부를 포함하는 이식형 약물전달 장치 및 이의 용도에 관한 것이다. 일 양상에 따른 이식형 약물전달 장치에 따르면, 최소의 침습 행위로 추가 수술 과정 없이 세포, 성장 인자 또는 약물 등을 생체 내로 수회 전달할 수 있으며, 표적 장기 부위로 통제된 국소 전달은 약물 효율성을 개선하고 용량 요구 사항과 표적외 부작용을 줄일 수 있다는 장점이 있다.
청구항
번호청구항
1

주입된 약물이 저장되는 약물 저장부(301) 및 저장된 약물을 체내의 표적 조직으로 방출시키는 약물 방출구(302)를 포함하는 몸체부(300);상기 약물 저장부(301)에 약물을 주입할 수 있는 약물 주입 포트(100); 및상기 약물 저장부(301)와 약물 주입 포트(100)를 연결할 수 있는 연결부(200)를 포함하는, 체내 이식형 약물전달 장치로서,상기 약물 방출구(302)는 상기 약물 저장부(301)의 하부에 위치하고, 반투과성막을 포함하고,상기 몸체부(300)는 10 내지 40 MPa의 탄성 계수, 1 내지 15 MPa의 항복 강도, 10 내지 40 MPa의 극한 인장 강도 및 400 내지 600 %의 파단 변형률을 가지는 것인, 장치.

2

청구항 1에 있어서, 1) 상기 몸체부(300) 전부; 및2) 상기 연결부(200)의 전부 또는 일부는 체내로 이식되는 것인, 장치.

3

청구항 1에 있어서, 상기 약물 주입 포트(100)는 체외에 위치하는 것인, 장치.

4

청구항 1에 있어서, 상기 몸체부(300)는 상기 약물 방출구(302)와 체내의 표적 조직이 직접적으로 접촉하는 것을 방지하기 위한 범퍼(303)를 추가로 포함하는 것인, 장치.

5

청구항 1에 있어서, 상기 몸체부(300) 및 약물 주입 포트(100)는 열가소성 폴리우레탄으로 제작된 것인, 장치.

6

청구항 1에 있어서, 상기 약물 주입 포트(100)는 10 내지 40 MPa의 탄성 계수를 가지는 것인, 장치.

7

청구항 1에 있어서, 상기 약물 주입 포트(100)는 1 내지 15 MPa의 항복 강도를 가지는 것인, 장치.

8

청구항 1에 있어서, 상기 약물 주입 포트(100)는 10 내지 40 MPa의 극한 인장 강도를 가지는 것인, 장치.

9

청구항 1에 있어서, 상기 약물 주입 포트(100)는 400 내지 600 %의 파단 변형률을 가지는 것인, 장치.

10

청구항 1에 있어서, 상기 연결부(200)는 튜브 형태로서, 폴리에틸렌으로 제작된 것인, 장치.

11

청구항 1 내지 10 중 어느 한 항의 체내 이식형 약물전달 장치를 인간을 제외한 개체에 이식하는 단계;상기 이식된 장치의 약물 주입 포트(100)를 통해 체외에서 약물을 주입하는 단계를 포함하는, 표적 조직에 약물을 투여하는 방법으로서,상기 이식하는 단계는 상기 장치의 1) 몸체부(300) 전체; 및 2) 연결부(200)의 전체 또는 일부를 인간을 제외한 개체의 체내로 이식하고, 상기 약물 주입 포트(100)는 개체의 체외에 위치시키는 단계를 포함하는 것인, 방법.

12

청구항 11에 있어서, 상기 이식하는 단계는 상기 몸체부(300)의 약물 방출구(302)가 표적 조직을 향하도록 위치시키는 단계를 포함하는 것인, 표적 조직에 약물을 투여하는 방법.

13

청구항 11에 있어서, 상기 개체는 마우스, 래트, 기니피그, 돼지 및 소로 구성된 군에서 선택된 하나인 것인, 표적 조직에 약물을 투여하는 방법.

14

청구항 11에 있어서, 상기 표적 조직은 심장, 위, 폐, 간, 대장, 소장, 비장, 및 췌장으로 구성된 군에서 선택된 하나인 것인, 표적 조직에 약물을 투여하는 방법.

15

인간을 제외한 개체에 간 절제술을 시행하여 급성 간부전 동물 모델을 제조하는 단계;청구항 1 내지 10 중 어느 한 항의 체내 이식형 약물전달 장치를 상기 급성 간부전 동물 모델에 이식하는 단계; 상기 이식된 장치를 이용하여 급성 간부전 치료 후보물질을 투여하는 단계; 및상기 후보물질의 투여에 따른 급성 간부전 증상 정도를 확인하는 단계를 포함하는, 급성 간부전 치료제의 스크리닝 방법.

16

청구항 15에 있어서, 상기 급성 간부전 치료 후보물질의 투여에 의해 급성 간부전 증상이 완화되는 경우 상기 후보물질을 급성 간부전 치료제로 판단하는 단계를 추가로 포함하는 것인, 급성 간부전 치료제의 스크리닝 방법.

17

인간을 제외한 개체에 간 절제술을 시행하여 급성 간부전을 유도하는 단계; 및청구항 1 내지 10 중 어느 한 항의 체내 이식형 약물전달 장치를 상기 개체에 이식하는 단계를 포함하는, 급성 간부전 치료제의 스크리닝을 위한 동물모델 제조 방법.