항-HER2 항체에 6,000 내지 10,000 분자량의 폴리에틸렌글리콜 및 광감각제로서 페오포르바이드 A (PheoA)가 순차적으로 연결되어 있는 암 진단용 또는 치료용 접합체.

제1항에 있어서,상기 항-HER2 항체는 트라스투주맙(Trastuzumab)인 것을 특징으로 하는 접합체.

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제1항에 있어서,상기 항-HER2 항체와 생체 적합성 고분자는 링커에 의해 연결되어 있는 것을 특징으로 하는 접합체.

제4항에 있어서,상기 링커는 말레이미드인 것으로 특징으로 하는 접합체.

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제1항에 있어서,상기 암은 HER2(human epidermal growth factor receptor 2)를 과발현하는 암인 것을 특징으로 하는 접합체.

제7항에 있어서,상기 암은 유방암, 편평상피세포암, 자궁암, 자궁경부암, 전립선암, 두경부암, 췌장암, 뇌종양, 간암, 피부암, 식도암, 고환암, 신장암, 대장암, 직장암, 위암, 방광암, 난소암, 담관암 및 담낭암으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 접합체.

a) 촉매를 이용하여 6,000 내지 10,000 분자량의 폴리에틸렌글리콜과 광감각제로서 페오포르바이드 A (PheoA)를 연결하여 1차 접합체를 제조하는 단계;b) 촉매를 이용하여 1차 접합체에 링커를 연결하여 2차 접합체를 제조하는 단계; 및c) 2차 접합체에 항-HER2 항체를 연결하는 단계를 포함하는, 항체-링커-생체 적합성 고분자-광감각제가 순차적으로 연결된 암 진단용 또는 치료용 접합체 제조방법.

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제9항에 있어서,상기 링커는 말레이미드인 것으로 특징으로 하는 방법.

제9항에 있어서,상기 a) 단계는 페오포르바이드 A (PheoA)를 촉매의 존재 하에서 용매에 녹여 반응시킴으로써 페오포르바이드 A (PheoA)의 카르복실기 반응성을 높여준 다음, 여기에 6,000 내지 10,000 분자량의 폴리에틸렌글리콜을 녹인 용액을 첨가하여 반응시키는 과정을 포함하는 것을 특징으로 하는 제조방법.

제9항에 있어서,상기 a) 단계 이후 및 b) 단계 이전에 1차 접합체로서 6,000 내지 10,000 분자량의 폴리에틸렌글리콜과 페오포르바이드 A (PheoA)가 1 대 1 당량인 접합체만을 선택적으로 분리 및 정제하는 단계를 추가로 더 포함하는 것을 특징으로 하는 제조방법.

제9항에 있어서,상기 b) 단계는 링커인 말레이미드를 촉매의 존재 하에서 용매에 녹여 반응시킴으로써 말레이미드의 카르복실기 반응성을 높여준 다음, 여기에 1차 접합체를 녹인 용액을 첨가하여 반응시키는 과정을 포함하는 것을 특징으로 하는 제조방법.

제9항에 있어서,상기 c) 단계는 2차 접합체와 항-HER2 항체 각각을 완충제에 녹인 후 이들을 혼합하여 반응시키는 과정을 포함하는 것을 특징으로 하는 제조방법.

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제9항에 있어서,상기 항-HER2 항체는 트라스투주맙(Trastuzumab)인 것을 특징으로 하는 제조방법.

제9항에 있어서,상기 촉매는 디사이클로헥실카르보디이미드(N,N`-Dicyclohexylcarbodiimide), 하이드록시숙시이미드(N-hydroxysuccinimide) 단독 또는 이들의 혼합물인 것을 특징으로 하는 제조방법.