약물복합체가 담지된 리포좀 및 항PD-L1 항체를 포함하는 암 예방 또는 치료를 위한 병용 투여용 약학 조성물
A pharmaceutical composition comprising anti-PD-L1 antibody and Drug Complex loaded liposome for Combination Therapy with Anticancer Drugs
특허 요약
본 발명은 약물복합체가 담지된 리포좀 및 항PD-L1 항체를 포함하는 암 예방 또는 치료를 위한 병용 투여용 약학 조성물에 관한 것으로, 항암제와 면역관문억제제의 단순 병용투여에 비해 더 높은 부작용 억제 효능을 갖는다. 또한 상기 병용 투여용 약학 조성물은 항암제를 리포좀으로 담지하여 제조된 나노입자에 비해 보다 우수한 항암 효과 및 정상세포에 대한 안정성을 나타내므로, 암의 예방 및 치료에 유용하다.
청구항
번호청구항
1

서열번호 1로 표시되는 양친매성 펩타이드의 일 말단에 항암제가 결합된 약물복합체가 담지된 리포좀을 포함하는 제1 약학성분; 및항-PD-L1 항체를 포함하는 제2 약학성분;을 유효성분으로 포함하는 암 예방 또는 치료를 위한 병용 투여용 약학 조성물.

2

제1항에 있어서,상기 병용 투여용 약학 조성물은 제1 약학성분과 제2 약학성분이 혼합된 혼합제 형태이거나, 제1 약학성분 및 제2 약학성분이 각각 제제화되어 동시적 또는 순차적으로 투여되는 것을 특징으로 하는 암의 예방 또는 치료를 위한 병용 투여용 약학 조성물.

3

제1항에 있어서,상기 제1 약학성분의 농도는 0.1 내지 10 μM인 것을 특징으로 하는 암의 예방 또는 치료를 위한 병용 투여용 약학 조성물.

4

제1항에 있어서,상기 제1 약학성분과 제2 약학성분의 중량비가 1 : 0.1 내지 1 : 5인 것을 특징으로 하는 암의 예방 또는 치료를 위한 병용 투여용 약학 조성물.

5

제1항에 있어서,상기 항암제는 도세탁셀, 파클리탁셀, 5-FU(5-fluorouracil), 타목신, 아나스테로졸, 카보플라틴, 토포테칸, 벨로테칸, 이마티닙, 이리노테칸, 플록수리딘, 비노렐빈, 겜시타빈, 루프롤리드 (leuprolide), 플루타미드, 졸레드로네이트, 메토트렉세이트, 캄토테신, 시스플라틴, 빈크리스틴, 히드록시우레아, 스트렙토조신, 독소루비신 및 발루비신으로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상인 것을 특징으로 하는 암의 예방 또는 치료를 위한 병용 투여용 약학 조성물.

6

제1항에 있어서,상기 리포좀의 평균 직경은 50 내지 150 nm인 것을 특징으로 하는 암의 예방 또는 치료를 위한 병용 투여용 약학 조성물.

7

제1항에 있어서,상기 리포좀은 인지질을 포함하며, 상기 리포좀의 인지질 이중층 내에 상기 약물복합체가 고정되어 있는 것을 특징으로 하는 암의 예방 또는 치료를 위한 병용 투여용 약학 조성물.

8

제1항에 있어서,상기 인지질은 DSPE-PEG2000(1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolamineN-[methoxy(polyethylene-glycol)-2000]), POPC(1-Palmitoy-2-oleoyl-sn-glycero-3-phosphocholine) 및 콜레스테롤로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상인 것을 특징으로 하는 암의 예방 또는 치료를 위한 병용 투여용 약학 조성물.

9

제8항에 있어서,상기 인지질로서 DSPE-PEG2000, POPC 및 콜레스테롤의 몰비는 1 : 1 내지 10 : 1 내지 5인 것을 특징으로 하는 암의 예방 또는 치료를 위한 병용 투여용 약학 조성물.

10

제1항에 있어서,상기 약물복합체가 담지된 리포좀의 제타포텐셜은 -25 내지 -15 mV 인 것을 특징으로 하는 암의 예방 또는 치료를 위한 병용 투여용 약학 조성물.

11

제1항에 있어서,상기 약물복합체가 담지된 리포좀은 암세포의 카텝신 B에서 분해되어 활성화되는 것을 특징으로 하는 암의 예방 또는 치료를 위한 병용 투여용 약학 조성물.

12

제1항에 있어서, 상기 항-PD-L1 항체는 BMS-936559, 아벨루맙, 두르발루맙, 아텔졸리주맙 및 이의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상인 것을 특징으로 하는 암의 예방 또는 치료를 위한 병용 투여용 약학 조성물.