사람 상피세포 성장인자 수용체 2(Human epidermal growth factor receptor 2, HER2)의 카이네이즈 도메인(KD), 점막막 도메인(JMD), 또는 막관통 도메인(TMD) 내에 나타나는 적어도 하나의 돌연변이를 포함하는 암을 치료하기 위한 유효량의 포지오티닙(Poziotinib)을 포함하고, 상기 돌연변이는HER2의 엑손 21 돌연변이; HER2의 아미노산 서열에서 V777L, L755S, 또는 이들의 조합 중에서 선택되는 돌연변이;HER2의 아미노산 675 내지 714번 위치에 1 내지 18개의 뉴클레오티드 결실, 삽입, 또는 치환을 포함하는 돌연변이; 및 HER2의 아미노산 648 내지 674번 위치에 1 내지 18개의 뉴클레오티드 결실, 삽입, 또는 치환을 포함하는 돌연변이; 이들의 조합 중에서 선택되는 어느 하나를 포함하는 것인, HER2 돌연변이 암의 치료용 약학적 조성물.

청구항 1에 있어서, 상기 HER2의 엑손 21 돌연변이는 HER2의 아미노산 824 내지 875번 위치에서 1 내지 18개의 뉴클레오티드 결실, 삽입, 또는 치환을 포함하는 것인, 약학적 조성물.

청구항 1에 있어서, 상기 HER2의 돌연변이는 아미노산 662, 678, 755, 777, 또는 842번 위치에서 하나 이상의 결실, 삽입 또는 치환을 포함하는 것인 약학적 조성물.

청구항 1에 있어서, 점막막 도메인 내에 나타나는 돌연변이는 아미노산 677 내지 683번 위치에서 1 내지 18개의 뉴클레오티드의 치환, 삽입, 또는 결실을 포함하는 것인 조성물.

청구항 1에 있어서, 막관통 도메인 내에 나타나는 돌연변이는 아미노산 653 내지 662번 위치에서 1 내지 18개의 뉴클레오티드의 치환, 삽입, 또는 결실을 포함하는 것인 조성물.

청구항 1에 있어서, 점막막 도메인 내에 나타나는 돌연변이는 HER2 아미노산 678번에 뉴클레오티드의 치환, 삽입, 또는 결실을 포함하는 것인 조성물.

청구항 1에 있어서, 막관통 도메인 내에 나타나는 돌연변이는 HER2 아미노산 662번에 뉴클레오티드의 치환, 삽입, 또는 결실을 포함하는 것인 조성물.

청구항 1에 있어서, 카이네이즈 도메인 내에 나타나는 돌연변이는 V777L, L755S, 및 V842I로 이루어진 군에서 선택되는 2개 이상의 돌연변이를 포함하는 것인 약학적 조성물.

청구항 1에 있어서, 점막막 도메인 내에 나타나는 돌연변이는 R678Q인 것인 약학적 조성물.

청구항 1에 있어서, 막관통 도메인 내에 나타나는 돌연변이는 L662Q인 것인 약학적 조성물.

청구항 1에 있어서, 엑손 21 돌연변이는 L834R, V842I, 및 L869Q로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나인 것인 약학적 조성물.

청구항 1에 있어서, 상기 암을 치료하기 위한 유효량의 HER2 억제제를 추가로 포함하는 것인 약학적 조성물.

청구항 1에 있어서, 상기 포지오티닙은 HER2 억제제와 동시에, 순차적으로 또는 개별적으로 병용 투여되는 것인 약학적 조성물.

청구항 12 또는 13에 있어서, 상기 HER2 억제제는 트라스투주맙(Trastuzumab), 퍼투주맙(Pertuzumab), 트라스트주맙　엠타신(Trastuzumab emtansine: T-DM1), 아파티닙(Afatinib;BIBW2992), 라파티닙(Lapatinib), 네라티닙(Neratinib), 트라스투주맙 데룩스테칸(Trastuzumab deruxtecan)(DS-8201a), 또는 이들의 조합 중에서 선택되는 것인 약학적 조성물.

청구항 1에 있어서, 위암 또는 유방암 치료용 약학적 조성물.

청구항 1에 있어서, V842I, R678Q, 또는 이들의 조합 중에서 선택되는 어느 하나의 돌연변이를 갖는 위암을 치료하기 위한 약학적 조성물.

청구항 1에 있어서, V777L, L755S, L662Q, 또는 이들의 조합 중에서 선택되는 어느 하나의 돌연변이를 갖는 유방암을 치료하기 위한 약학적 조성물.

사람 상피세포 성장인자 수용체 2(HER2)의 카이네이즈 도메인(KD), 점막막 도메인(JMD), 또는 막관통 도메인(TMD) 내에 나타나는 적어도 하나의 돌연변이를 포함하는 암을 치료하기 위한 유효량의 포지오티닙과 유효량의 HER2 억제제를 포함하고, 상기 돌연변이는HER2의 엑손 21 돌연변이; HER2의 아미노산 서열에서 V777L, L755S, 또는 이들의 조합 중에서 선택되는 돌연변이;HER2의 아미노산 675 내지 714번 위치에 1 내지 18개의 뉴클레오티드 결실, 삽입, 또는 치환을 포함하는 돌연변이; 및 HER2의 아미노산 648 내지 674번 위치에 1 내지 18개의 뉴클레오티드 결실, 삽입, 또는 치환을 포함하는 돌연변이; 이들의 조합 중에서 선택되는 어느 하나를 포함하고, 상기 포지오티닙과 HER2 억제제는 동시에, 순차적으로 또는 개별적으로 투여되는 것인, HER2 돌연변이 암의 치료용 약학적 조합물.

청구항 18에 있어서, 상기 HER2 억제제는 트라스투주맙, 퍼투주맙, 트라스트주맙　엠타신, 아파티닙, 라파티닙, 네라티닙, 트라스투주맙 데룩스테칸(DS-8201a), 또는 이들의 조합 중에서 선택되는 것인 약학적 조합물.

청구항 18에 있어서, 상기 포지오티닙은 경구 제형이고, 상기 HER2 억제제는 경구 제형 또는 주사 제형인 것인 약학적 조합물.

청구항 18에 있어서, 포지오티닙은 투여 대상체의 체중(kg)을 기준으로 0.05 내지 10 mg/kg/1일 용량으로 포함되고, HER2 억제제는 투여 대상체의 체중(kg)을 기준으로 1 내지 250 mg/kg/1주일 용량으로 포함되는 것인, 약학적 조합물.

사람 상피세포 성장인자 수용체 2(HER2)의 카이네이즈 도메인, 점막막 도메인, 또는 막관통 도메인 내에 나타나는 적어도 하나의 돌연변이를 포함하는 암을 앓고 있는 대상체에 청구항 1의 포지오티닙을 포함하는 조성물을 투여하는 것이고, 상기 돌연변이는HER2의 엑손 21 돌연변이; HER2의 아미노산 서열에서 V777L, L755S, 또는 이들의 조합 중에서 선택되는 돌연변이;HER2의 아미노산 675 내지 714번 위치에 1 내지 18개의 뉴클레오티드 결실, 삽입, 또는 치환을 포함하는 돌연변이; 및 HER2의 아미노산 648 내지 674번 위치에 1 내지 18개의 뉴클레오티드 결실, 삽입, 또는 치환을 포함하는 돌연변이; 이들의 조합 중에서 선택되는 어느 하나를 포함하는 것인, HER2 돌연변이 암을 치료하는 방법.

청구항 22에 있어서, 상기 암을 치료하기 위한 유효량의 HER2 억제제를 추가로 투여하는 것인 암을 치료하는 방법.

청구항 23에 있어서, 포지오티닙 및 HER2 억제제는 동시에, 순차적으로 또는 개별적으로 투여되는 것인 암을 치료하는 방법.

청구항 23에 있어서, 상기 HER2 억제제는 트라스투주맙, 퍼투주맙, 트라스트주맙　엠타신, 아파티닙, 라파티닙, 네라티닙, 트라스투주맙 데룩스테칸(DS-8201a), 또는 이들의 조합 중에서 선택되는 어느 하나인 것인 암을 치료하는 방법.

청구항 22에 있어서, 상기 대상체는 환자로부터 게놈 샘플을 분석하여HER2의 엑손 21 돌연변이; HER2의 아미노산 서열에서 V777L, L755S, 또는 이들의 조합 중에서 선택되는 돌연변이;HER2의 아미노산 675 내지 714번 위치에 1 내지 18개의 뉴클레오티드 결실, 삽입, 또는 치환을 포함하는 돌연변이; 및 HER2의 아미노산 648 내지 674번 위치에 1 내지 18개의 뉴클레오티드 결실, 삽입, 또는 치환을 포함하는 돌연변이; 이들의 조합 중에서 선택되는 어느 하나를 포함하는 것으로 확인된 대상체인 것인, 암을 치료하는 방법.

청구항 26에 있어서, 게놈 샘플은 액, 혈액, 소변, 정상 조직 또는 종양 조직으로부터 분리되는 것인, 암을 치료하는 방법.

청구항 22에 있어서, 상기 돌연변이의 존재는 핵산 시퀀싱 또는 PCR 분석에 의해 결정되는 것인, 암을 치료하는 방법.