나노섬유시트 기재의 경구용 약물의 제어 전달을 위한 시스템
Nanofibrous sheet-based systems for controlled delivery of oral drugs
특허 요약
본 발명은 나노섬유시트 기재의 경구용 약물의 제어 전달을 위한 시스템에 관한 것으로, 나노섬유시트가 약물 확산 벽으로 작용하여 불균일한 장 내부의 환경에 관계없이 약물의 전달을 제어할 수 있고 약물과 나노섬유시트를 물리적 방법을 통해 조립하여 약물의 안정성을 보장할 수 있으며 대량 생산이 용이한 경구용 약물의 제어 전달체 및 이의 제조 방법을 제공할 수 있다.
청구항
번호청구항
1

하부 나노섬유시트, 하부 나노섬유시트 상에 놓인 약물, 상기 하부 나노섬유시트와 약물을 덮는 상부 나노섬유시트를 포함하며 상기 하부 나노섬유시트와 상부 나노섬유시트의 가장자리가 밀봉 또는 캡핑(capping)된 경구용 약물의 제어 전달체로서, 상기 나노섬유시트는 위장관 체액 조건에서 1주 이상의 긴 생분해 기간을 가지는 생체 적합성 고분자로 제조된 것인, 경구용 약물의 제어 전달체.

2

제1항에 있어서, 상기 약물은 니페디핀, 트레프로스티닐 디에탄올아민, 레르카니디핀, 독사조신 메실레이트, 메틸페니데이트 HCl, 옥시부티닌 클로라이드, 에날라프릴 딜티아젬, 딜티아젬 HCl, 베라파밀 HCl, 이스라디핀, 프라조신, 토피라메이트, 메트포르민 HCl, 피오글리타존 HCl, 로바스타틴, 글리피자이드, 시클로벤자프린, 옥시코돈, 히드로모르폰, 팔리페리돈, 벤라팍신 HCl, 카바마제핀, 인도메타신, 테오필린, 슈도에페드린 HCl, 펙소펜아딘 HCl, 로라타딘, 아스테미졸, 브롬페니라민, 클로르페니라민, 알부테롤, 비타민 C, 페닐프로파놀아민, 라니타딘 HCl, 메토트롤롤 또는 살부타몰인, 경구용 약물의 제어 전달체.

3

제1항에 있어서, 상기 상하부 나노섬유시트는 각각 하나의 나노섬유시트를 단일층으로 사용하거나 또는 2 이상의 나노섬유시트를 다중층으로 겹쳐서 사용하는 경구용 약물의 제어 전달체.

4

제1항에 있어서, 상기 나노섬유시트는 전기방사 방식으로 제작된 것을 사용하는 경구용 약물의 제어 전달체.

5

삭제

6

제1항에 있어서, 상기 생체 적합성 고분자는 폴리락타이드, 폴리글라이콜라이드, 폴리(락틴-코-글리콜산), 폴리오르토에스테르, 폴리안하이드라이드, 폴리아미노산, 폴리하이드록시부티르산, 폴리카프로락톤, 폴리알킬카보네이트, 에틸 셀룰로즈, 키토산, 전분, 구아검, 젤라틴 또는 콜라겐인, 경구용 약물의 제어 전달체.

7

제1항에 있어서, 상기 밀봉 또는 캡핑(capping)은 열적 가압법 또는 용매를 매개로 한 가압법으로 수행되는, 경구용 약물의 제어 전달체.

8

제1항 내지 제4항 및 제6항 내지 제7항 중 어느 한 항의 경구용 약물의 제어 전달체를 2 이상 포함하는 키트.

9

제8항에 있어서, 상기 키트는 선형의 약물 방출이 가능하도록 조합된 키트.

10

약물을 나노섬유시트 위에 놓는 단계;상기 약물과 나노섬유시트 위에 또 다른 나노섬유시트를 올리는 단계; 및상기 두 개의 나노섬유시트의 가장자리를 밀봉 또는 캡핑(capping)하는 단계를 포함하는 경구용 약물의 제어 전달체를 제조하는 방법으로서, 상기 나노섬유시트는 위장관 체액 조건에서 1주 이상의 긴 생분해 기간을 가지는 생체 적합성 고분자로 제조된 것인, 경구용 약물의 제어 전달체의 제조방법.

11

제10항에 있어서, 상기 약물을 나노섬유시트 위에 놓는 단계 이전에 약물에 부형제를 혼합하여 제형화하는 단계를 추가로 포함하는, 경구용 약물의 제어 전달체의 제조 방법.

12

제10항 또는 제11항에 있어서, 상기 약물은 니페디핀, 트레프로스티닐 디에탄올아민, 레르카니디핀, 독사조신 메실레이트, 메틸페니데이트 HCl, 옥시부티닌 클로라이드, 에날라프릴 딜티아젬, 딜티아젬 HCl, 베라파밀 HCl, 이스라디핀, 프라조신, 토피라메이트, 메트포르민 HCl, 피오글리타존 HCl, 로바스타틴, 글리피자이드, 시클로벤자프린, 옥시코돈, 히드로모르폰, 팔리페리돈, 벤라팍신 HCl, 카바마제핀, 인도메타신, 테오필린, 슈도에페드린 HCl, 펙소펜아딘 HCl, 로라타딘, 아스테미졸, 브롬페니라민, 클로르페니라민, 알부테롤, 비타민 C, 페닐프로파놀아민, 라니타딘 HCl, 메토트롤롤 또는 살부타몰인, 경구용 약물의 제어 전달체의 제조 방법.

13

제10항 또는 제11항에 있어서, 상기 나노섬유시트는 전기방사 방식으로 제작된 것을 사용하는, 경구용 약물의 제어 전달체의 제조 방법.

14

삭제

15

제10항에 있어서, 상기 생체 적합성 고분자는 폴리락타이드, 폴리글라이콜라이드, 폴리(락틴-코-글리콜산), 폴리오르토에스테르, 폴리안하이드라이드, 폴리아미노산, 폴리하이드록시부티르산, 폴리카프로락톤, 폴리알킬카보네이트, 에틸 셀룰로즈, 키토산, 전분, 구아검, 젤라틴 또는 콜라겐인, 경구용 약물의 제어 전달체의 제조 방법.

16

제10항에 있어서, 상기 밀봉 또는 캡핑(capping)은 열적 가압법 또는 용매를 매개로 한 가압법으로 수행되는, 경구용 약물의 제어 전달체의 제조 방법.