임상시험 문서 관리 서버에 의해 수행되는 의견 내용이 조율 가능한 임상시험 문서 관리 방법에 있어서,상기 임상시험 문서 관리 서버가 제1사용자로부터 신규 문서 템플릿의 생성 요청을 수신하는 단계;상기 임상시험 문서 관리 서버가 상기 생성 요청에 따른 신규 문서 템플릿을 제공하고, 상기 신규 문서 템플릿 상에서 작성이 필요한 정보의 입력을 상기 제1사용자로부터 수신하는 단계;상기 임상시험 문서 관리 서버가 상기 제1사용자에 의해 생성된 제1작성임상시험 문서를 임상시험 문서 관리 시스템 상에 공유하는 단계;상기 임상시험 문서 관리 서버가 제2사용자로부터 상기 제1작성임상시험 문서에 대한 제안 수정 내용을 포함하는 제1검토임상시험 문서를 수신하고, 상기 제1검토임상시험 문서를 상기 임상시험 문서 관리 시스템 상에 공유하는 단계;상기 임상시험 문서 관리 서버가 상기 제1사용자로부터 상기 제1검토임상시험 문서를 기반으로 최종적으로 작성된 제1최종임상시험 문서를 상기 임상시험 문서 관리 시스템 상에 공유하는 단계;상기 임상시험 문서 관리 서버가 상기 임상시험 문서 관리 시스템 상에서 상기 제1사용자로부터 상기 제1최종임상시험 문서의 심의 기관 제출 요청을 수신하는 경우, 상기 제1최종임상시험 문서를 상기 심의 기관에 제출하는 단계를 포함하고,상기 제1최종임상시험 문서에 대해 복수 횟수의 수정이 적용된 경우, 상기 임상시험 문서 관리 서버가 상기 제1최종임상시험 문서에 대해 수정이 이루어질 때마다 변경 이력을 누적적으로 데이터베이스에 저장하며, 상기 임상시험 문서 관리 시스템 상에 공유하는 단계를 포함하고,상기 제1사용자가 상기 신규 문서 템플릿을 생성하여 상기 제1작성임상시험 문서를 작성한 경우, 상기 임상시험 문서 관리 서버가 상기 신규 문서 템플릿을 표준 문서 템플릿에 추가할지 여부를 상기 제1사용자에게 선택 요청하는 단계를 포함하며,상기 제1사용자가 만든 신규 문서 템플릿을 상기 표준 문서 템플릿에 추가하는 것을 선택한 경우, 상기 제1사용자는 동일한 집단 또는 그 외의 집단에 포함되어 있는 연구자들에게 자신이 만든 문서 템플릿을 이용하여 상기 제1작성임상시험 문서를 작성할 수 있도록 공유하는 단계를 포함하되,상기 제1검토임상시험 문서를 작성할 때,상기 제1작성임상시험 문서에 대해, 상기 제2사용자의 의견 내용을 별도로 작성하는 란에 상기 제2사용자의 의견 내용을 작성하고,상기 제2사용자의 의견 내용이 작성된 상기 제1검토임상시험 문서를 상기 임상시험 문서 관리 시스템 상에 공유하되, 상기 제1사용자가 상기 의견 내용에 대해 답글을 달아 상기 의견 내용을 조율할 수 있도록 공유하는 것을 특징으로 하는, 방법.

제1항에 있어서,상기 임상시험 문서 관리 서버가 상기 제1사용자로부터 상기 제1작성임상시험 문서에 대한 수정된 임상시험 문서인 제2작성임상시험 문서를 수신하는 경우,상기 임상시험 문서 관리 서버가 상기 제2사용자로부터 상기 제2작성임상시험 문서에 대한 제안 수정 내용을 포함하는 제2검토임상시험 문서를 수신하고,상기 제2검토임상시험 문서를 상기 임상시험 문서 관리 시스템 상에 공유하는 단계를 더 포함하는, 방법.

제2항에 있어서,상기 임상시험 문서 관리 서버가 상기 제1사용자로부터 상기 제2검토임상시험 문서를 기반으로 최종적으로 작성된 제2최종임상시험 문서를 상기 임상시험 문서 관리 시스템 상에 공유하는 단계를 더 포함하는, 방법.

제3항에 있어서,상기 심의 기관에 제출하는 단계는,상기 임상시험 문서 관리 서버가 상기 임상시험 문서 관리 시스템 상에서 상기 제1사용자로부터 상기 제2최종임상시험 문서의 심의 기관 제출 요청을 수신하는 경우, 상기 제2최종임상시험 문서를 상기 심의 기관에 제출하는 것을 특징으로 하는, 방법.

제4항에 있어서,상기 임상시험 문서 관리 서버가 상기 제1사용자로부터 상기 제1작성임상시험 문서 대비 상기 제2최종임상시험 문서가 변경된 사항 또는, 상기 제1최종임상시험 문서 대비 상기 제2최종임상시험 문서가 변경된 사항을 변경대비표로 자동 생성하여 상기 임상시험 문서 관리 시스템 상에 공유하는 단계를 포함하는, 방법.

제1항에 있어서,상기 제1최종임상시험 문서는, 임상시험 자료가 반영된 임상시험 결과 보고서인 것을 특징으로 하는, 방법.

제6항에 있어서,상기 임상시험 문서 관리 서버가 외부의 임상시험 자료 관리 서버로부터 임상시험 자료를 수신하고,상기 임상시험 자료를 상기 임상시험 결과 보고서에 자동으로 반영하는 단계를 포함하는, 방법.

제1항에 있어서,상기 제1작성임상시험 문서, 상기 제1검토임상시험 문서 및 상기 제1최종임상시험 문서는, 임상시험 계획서(Protocol), 동의서, 모집공고문 및 임상시험 결과 보고서(CSR, Case Study Report) 중 적어도 하나인 것을 특징으로 하는, 방법.

제1항에 있어서,상기 제1사용자는 임상시험 연구자이고,상기 제2사용자는 의뢰자, 임상시험 연구자 및 임상시험 연구 책임자 중 적어도 하나인 것을 특징으로 하는, 방법.

컴퓨터와 결합되어, 제1항의 방법을 실행시키기 위한 프로그램이 저장된 컴퓨터 판독 가능한 기록 매체.