이식 거부 반응 예측에 관한 정보제공방법
Method of providing the information for predicting of graft rejection
특허 요약
본 발명은 이식 후 초기에 조절 T 세포 수준의 변화를 측정하여 이식 거부 반응을 예측할 수 있는 방법으로서, 이식 거부 반응을 나타내지 않는 이식 후 초기에 높은 정확도를 가지고 이식 거부 반응을 예측하고 이에 대한 빠른 조치를 가능하게 할 수 있기 때문에 이식 성공 가능성을 현저히 높일 수 있을 것으로 기대된다.
청구항
번호청구항
1

(a) 조직 또는 장기 이식 전에 환자로부터 분리된 생물학적 시료로부터 조절 T 세포의 수준을 측정하는 단계;(b) 이식 후 초기에 상기 환자로부터 분리된 생물학적 시료로부터 조절 T 세포의 수준을 측정하는 단계; 및(c) 상기 측정된 조절 T 세포의 수준의 변화를 측정하는 단계를 포함하고, 상기 조절 T 세포의 수준의 변화가,(i) 이식 후 초기에 분리된 조절 T 세포의 수준이 이식 전에 비하여 이식 후 감소되는 단계; 및 (ii) 다시 증가되는 단계를 포함할 때 급성 이식 거부 고위험성인 것으로 예측하는 것인, 급성 이식 거부 반응 예측에 관한 정보 제공 방법.

2

삭제

3

제 1 항에 있어서,상기 증가는 급성 이식 거부 반응이 일어나지 않은 대조군과 유사 수준으로 증가되는 것인, 정보 제공 방법.

4

제 1 항에 있어서,상기 조절 T 세포는 시료 내 총 조절 T 세포, 또는 활성화된 조절 T 세포의 수준인 것인, 정보 제공 방법.

5

제 4 항에 있어서, 상기 총 조절 T 세포의 수준의 변화는 컷-오프 값이 3% 이하이거나, 활성화된 조절 T 세포의 컷-오프 값이 0.7% 이하일 때 급성 이식 거부 고위험성인 것으로 예측하는 것인, 정보 제공 방법.

6

제 1 항에 있어서,상기 정보 제공 방법은 FAS 수용체가 발현된 조절 T세포의 수준을 측정하는 것이며,(i) 상기 FAS 수용체가 발현된 조절 T 세포의 수준이 증가되는 단계; 및(ii) 다시 감소되는 단계를 포함할 때 급성 이식 거부 고위험성인 것으로 예측하는 것인, 정보 제공 방법.

7

제 6 항에 있어서,상기 FAS 수용체가 발현된 조절 T 세포의 수준은 컷-오프 값이 88% 초과일 때 급성 이식 거부 고위험성인 것으로 예측하는 것인, 정보 제공 방법.

8

제 1 항에 있어서,상기 (b) 단계는 이식 후 1달 동안 지속적으로 측정하는 것인, 정보 제공 방법.

9

제 1 항에 있어서,상기 생물학적 시료는 혈액, 혈장, 혈청, 골수, 또는 조직인, 정보 제공 방법.

10

제 1 항, 및 제 3 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,상기 정보 제공 방법은 추가로 급성 이식 거부 고위험성으로 판단되면, 면역억제제의 처방 용량을 감소시키거나, 면역억제제의 종류를 변경하는 것에 대한 정보를 제공하는, 정보 제공 방법.

11

급성 이식 거부 반응 예측용 진단기기로서, (a) 생물학적 시료를 포함하는 시료부;(b) 상기 시료부로부터 시료를 전달 받아 시료 내의 조절 T 세포의 수준을 측정하는 측정부;(c) 상기 조절 T 세포의 수준의 변화를 값으로 산출하는 산출부; 및(d) 상기 산출부로부터 수득된 값에 따라 급성 이식 거부 고위험성 여부에 대한 예측 또는 진단 결과를 나타내는 표시부로 구성되고, 상기 진단기기는, (i) 이식 후 초기에 분리된 조절 T 세포의 수준이 이식 전에 비하여 이식 후 감소되는 단계; 및(ii) 다시 증가되는 단계를 포함할 때 급성 이식 거부 고위험성인 것으로 예측 또는 진단하는 것인, 급성 이식 거부 반응 예측용 진단기기.

12

제 11 항에 있어서,상기 조절 T 세포는 시료 내 총 조절 T 세포, 또는 활성화된 조절 T 세포의 수준인 것인, 진단기기.

13

제 11 항에 있어서,상기 진단기기는 FAS 수용체가 발현된 조절 T세포의 수준을 측정하는 것이며,(i) 상기 FAS 수용체가 발현된 조절 T 세포의 수준이 증가되는 단계; 및(ii) 다시 감소되는 단계를 포함할 때 급성 이식 거부 고위험성인 것으로 진단 또는 예측하는 것인, 진단기기.