암 환자에서 면역 치료 효과를 예측하는 방법
A method for prediction of the immunotherapy effects to cancer patients
특허 요약
본 발명은 암 환자에서 면역 치료 효과를 예측하는 방법, 보다 구체적으로 항 PD-1 면역항암제 치료 효과를 예측하는 방법에 관한 것이다. 면역항암제란 인체가 가지고 있는 고유의 면역계를 강화시켜 암에 대항력을 높여 주는 약물을 의미한다. 면역항암제는 기존의 암 치료법의 단점을 보완하였는데, 1세대 화학항암제가 암세포를 직접 공격하고, 2세대 표적 항암제가 암 관련 유전자를 공격하는 기능을 한다면, 3세대 항암제라 불리는 면역항암제는 면역력을 강화해 암을 치료하게 된다. 가장 대표적인 면역항암제인 PD-1 면역항암제로 키트루다와 옵디보가 출시되어 의학 분야에서 암 치료에 이용되고 있으나, PD-1 면역항암제가 효과가 있는 환자군과 효과가 없는 환자군을 사전에 구분할 수 있는 방법이 부재하여, 효과가 없는 환자군의 경우 PD-1 면역항암제 치료에 대한 비용과 시간을 손실하고 있는 실정이다. 따라서 본 발명은 암 환자에서 면역 치료 효과를 예측하는 방법에 관한 것으로, 본 발명의 방법에 따르면 PD-1 면역항암제가 효과가 있는 환자군과 효과가 없는 환자군을 사전에 구분 가능하므로, 의학 분야에서 크게 이용될 것으로 기대된다.
청구항
번호청구항
1

(a) 피검체의 T 세포수를 측정하는 단계;(b) 상기 피검체에게 면역항암제를 투여하는 단계;(c) 상기 피검체의 T 세포수를 1차 재측정하는 단계; 및(d) (a)단계에서의 측정값보다 (c)단계에서의 측정값이 증가하는 것을 확인하는 단계;를 포함하는, 암 환자에 있어서 면역항암제 치료 효과를 예측하는 방법으로서,상기 (c)단계는 (b)단계로부터 1일 내지 14일에 수행하는 것을 특징으로 하고,상기 치료 효과 예측을 위한 (c)단계에서의 측정값 기준은 “(a)단계에서의 측정값의 2.8배”인 것을 특징으로 하는, 방법.

2

제 1항에 있어서,상기 방법은 (e) 상기 피검체의 T 세포수를 2차 재측정하는 단계;를 추가로 포함하는, 방법

3

삭제

4

제 2항에 있어서,상기 방법은 (f) (c)단계에서의 측정값보다 (e)단계에서의 측정값이 감소하는 것을 확인하는 단계;를 추가로 포함하는, 방법.

5

제 2항에 있어서,상기 (e)단계는 (b)단계로부터 15일 내지 21일에 수행하는 것을 특징으로 하는, 방법.

6

제 1항에 있어서,상기 T 세포수는 T 세포수, T 세포의 활성화 분비물, 및 T 세포 활성화도 중에서 T 세포수를 측정하는 것을 특징으로 하는, 방법.

7

제 6항에 있어서,상기 T 세포수는 Ki-67 발현값으로 측정하는 것을 특징으로 하는, 방법.

8

제 7항에 있어서,상기 발현값은 유전자 발현값, 또는 단백질 발현값인, 방법.

9

제 1항에 있어서,상기 (c)단계의 측정값이 (a)단계의 측정값보다 2.8배 이상일 경우에, 상기 피검체의 면역항암제 치료 효과가 높을 것으로 예측하는 단계를 포함하는, 방법.

10

제 1항에 있어서,상기 (c)단계의 측정값이 (a)단계의 측정값보다 2.8배 이상일 경우에, 상기 피검체의 예후가 좋을 것으로 예측하는 단계를 포함하는, 방법.

11

제 1항에 있어서,상기 (c)단계의 측정값이 (a)단계의 측정값보다 2.8배 미만일 경우에, 상기 피검체의 면역항암제 치료 효과가 낮을 것으로 예측하는 단계를 포함하는, 방법.

12

제 1항에 있어서,상기 (c)단계의 측정값이 (a)단계의 측정값보다 2.8배 미만일 경우에, 상기 피검체의 예후가 나쁠 것으로 예측하는 단계를 포함하는, 방법.

13

제 1항에 있어서,상기 암은 유방암, 자궁경부암, 신경교종, 뇌암, 흑색종, 폐암, 방광암, 전립선암, 백혈병, 신장암, 간암, 대장암, 췌장암, 위암, 담낭암, 난소암, 임파종, 골육종, 자궁암, 구강암, 기관지암, 비인두암, 후두암, 피부암, 혈액암, 갑상선암, 부갑상선암, 요관암, 선암, 및 흉선암으로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 어느 하나 이상인, 방법.

14

제 13항에 있어서,상기 암은 폐암 또는 흉선암인, 방법.

15

제 1항에 있어서,상기 면역항암제는 항 PD-1 항체, 항 PD-L1 항체, 또는 항 CTLA-4 항체인, 방법.

16

(a) 피검체의 T 세포수를 측정하는 단계;(b) 상기 피검체에게 면역항암제 후보물질을 투여하는 단계;(c) 상기 피검체의 T 세포수를 1차 재측정하는 단계; 및(d) (a)단계에서의 측정값보다 (c)단계에서의 측정값이 증가하는 것을 확인하는 단계;를 포함하는, 암 환자에 있어서 면역항암제 후보물질의 암 치료 효과를 스크리닝하는 방법으로서,상기 (c)단계는 (b)단계로부터 1일 내지 14일에 수행하는 것을 특징으로 하고,상기 치료 효과 예측을 위한 (c)단계에서의 측정값 기준은 “(a)단계에서의 측정값의 2.8배”인 것을 특징으로 하는, 방법.

17

삭제

18

제 16항에 있어서,상기 T 세포수는 Ki-67 발현값으로 측정하는 것을 특징으로 하는, 방법.

19

제 16항에 있어서,상기 (c)단계의 측정값이 (a)단계의 측정값보다 2.8배 이상일 경우에, 상기 면역항암제 후보물질을 효과적인 면역항암제로 판단하는 단계를 포함하는, 방법.

20

제 16항에 있어서,상기 암은 유방암, 자궁경부암, 신경교종, 뇌암, 흑색종, 폐암, 방광암, 전립선암, 백혈병, 신장암, 간암, 대장암, 췌장암, 위암, 담낭암, 난소암, 임파종, 골육종, 자궁암, 구강암, 기관지암, 비인두암, 후두암, 피부암, 혈액암, 갑상선암, 부갑상선암, 요관암, 선암, 및 흉선암으로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 어느 하나 이상인, 방법.

21

제 20항에 있어서,상기 암은 폐암 또는 흉선암인, 방법.

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