프로젝트 소개
본 과제는 암(고형암 등) 조기진단에 쓰일 생체지표를 찾고, 그 지표가 실제로 정확한지 검증하는 절차를 정리해 체외진단제품 개발에 적용 가능한 가이드라인(안)을 마련하는 연구임.
연구 목표는 암 조기진단용 생체지표 발굴 방법 및 검증 절차를 체계화하는 데 있음. 핵심 연구 내용은 OMICS*(genomics, transcriptomics, proteomics, Metabolomics) 기술 조사분석, 생체지표선정 통계방법·임상 설계 비교, 선별(Screening)·예후(Prognosis)·소인(Predisposition) 등 사용목적별 검정 절차 조사, 종양 기초의학·임상 전문가 위원회 의견수렴을 거쳐 국내 적용 검정 방법 제시 및 검증 가이드라인(안) 개발임. 기대 효과는 정책·기술·시장 측면에서 규제여건 선진화와 기업의 글로벌 진출 지원, 이해도 향상 및 개발비 절감, 국민보건 향상과 국가 경쟁력 제고임.