프로젝트 소개
본 과제는 기존 난시로 인해 무수술각막교정렌즈를 착용하지 못했던 복합시력이상자에게 Toric LK™ Lens로 시력교정을 가능하게 하는 연구임.
연구 목표는 임상시험을 통해 안전성과 유효성을 입증하고 식품의약품안전청의 품목허가승인을 받아 대량생산 근거와 임상가이드라인을 구축하며 국제시장 우위를 확보하는 데 있음. 핵심 연구 내용은 근시·난시 보유 피험자를 모집해 Toric LK™ Lens를 매일 취침시 7시간 이상 4주(28일) 착용 후 최대교정시력, 굴절이상 변화를 유효성 변수로 분석하고 착용 전 대비 4주 후 이상 반응 여부를 안전성 변수로 평가하는 시험착용임. 기대 효과는 중증도 이상의 난시까지 사용범위를 확대해 시력교정 기회를 넓히고 국내최초 생산 임상근거로 세계 무수술각막교정렌즈 연구를 선도하는 기회 마련임.