프로젝트 소개
본 과제는 당뇨병성 말초혈관 족부질환, 특히 족부궤양 치료를 위해 임상 적용 가능한 무이종 줄기세포 배양법으로 차세대 기능강화 말초혈액 줄기세포 치료제를 개발하는 연구임.
연구 목표는 IND 승인 및 임상 1상 성공 수행임. 핵심 연구 내용은 Bio-edible 기능강화 인자 4F 기반 무이종 배양 시스템으로 효능을 개선하고, 하지허혈 동물모델에서 생체 내 안전성·유효성을 평가하며, GLP/GMP 시설에서 GLP 검증(유전독성·단회/반복 투여 독성, 체내분포시험, 종양원성 시험) 자료를 확보해 IND에 필요한 제출자료를 구성하는 과정임. 기대 효과는 난치성 당뇨병성 족부궤양의 근본 치료법 제시, 기능성 말초혈액 줄기세포 증폭 배양 기술로 산업 활성화 및 인력 양성, 기술이전 및 상업화 가능성 확대임.