주요 정신질환의 체외진단을 위한 면역 다중정량 진단키트 및 질량 다중정량 진단신기술 개발

본 과제는 주요 정신질환을 혈액 다중 마커로 정량 진단하는 키트와 진단신기술(MRM)을 개발해 임상에서 활용 가능한 근거를 마련하는 연구임. 연구 목표는 식약처 인허가 신청을 위한 대량 생산·성능 검증·임상 검증과 신의료기술 승인 진행 및 정신질환/세부질환 분류용 Nomogram 모델 개발임. 핵심 연구 내용은 카트리지·항체 분주·인쇄·포장 라인 대량 양산, LOQ <0.1 ng/ml·Dynamic Range>1x10^3·R2>0.95 등 성능지표 확인, 1000례 이상 ROC curve 기반 임상 검증, MRM 패널을 Nomogram에 연동하고 deep learning 예측 모형 업데이트 및 GUI 형태 개발임. 기대 효과는 비특이적 초기 증상에서 정확한 진단과 baseline 바이오마커 패턴 기반 치료 반응 예측으로 개인맞춤 치료 제시 가능성 제공임.