프로젝트 소개
본 과제는 특정 암세포를 표적으로 하는 항체와 면역 반응을 조절하는 인터페론-베타를 결합한 새로운 형태의 항암 융합 단백질 약물을 개발하고 최적화하는 연구임. 이 융합 단백질은 암세포에 선택적으로 작용하여 기존 항암제의 부작용을 줄이고 치료 효과를 높이는 것을 목표로 함.
연구 목표는 항-HER2 항체-인터페론-베타 변이체 융합단백질 후보물질의 효능 및 최적화 연구를 통해 최종 후보물질의 세포주를 구축하고, 최적화된 생산 공정을 개발하여 전임상 시료를 제작하며 전임상 시험을 완료하는 데 있음. 핵심 연구 내용은 융합 단백질의 유전자 construct 제작 및 in vitro 효능/MOA 검증 모델 구축을 통한 후보물질 평가, Candidate 세포주 은행 구축, 물리 화학적 특성 분석 및 조직교차반응성 시험, 정량-ELISA 개발, 전임상 시료 제작 기준 및 시험법 확립, 생산공정 확립을 포함함. 최종적으로 전임상 시료 생산 및 전임상 시험 완료 후 IND 승인신청을 목표로 함. 기대 효과는 신약개발 분야 전문가 양성과 최적화된 단백질 의약품 개발 플랫폼 구축을 통한 경제적 이득 및 치료비 절감임. 또한 신규 항암 융합단백질 개발로 항암제 수입대체 및 수출 증대에 크게 기여할 것으로 전망됨.