프로젝트 소개
본 과제는 바이오인터페이싱 기반 인체이식형 생체흡수성 의료기기를 개발·실증하기 위한 지원 인프라를 구축해, 첨단의료기기의 글로벌 경쟁력 확보를 목표로 하는 연구임.
연구 목표는 신속 시장진출 상용화 기술개발 지원체계, 국제인증 통합지원체계, 의료인 연계 사업화 협업 플랫폼 운영으로 국내 신규시장(병원중심) 진출 기반을 마련하는 데 있음. 핵심 연구 내용은 질환치료용 인체이식형 의료기기 신속 상용화 지원체계 구축, 기업수요 기반 의료기기 생산지원 장비·시설 고도화 및 생체흡수성 소재 특성별 제품화 지원, 인체이식형 생체흡수성 의료기기 특화 비임상 유효성 평가 장비·시설 구축 및 GLP 시설·물리화학적 시험 기관 연계 국제인증 전주기 통합지원체계 운영, 실증/인허가/사업화 지원 연계임. 기대 효과는 의료 관련 기업 신규 매출 143.7억, 국제인허가 4건 및 의료기기 병원 코드 등록 5건 이상, 첨단의료기기 산업 육성과 중소기업 기술력 향상 기반의 新의료기기 개발 시도 가능성임.