프로젝트 소개
본 과제는 검증된 생체친화적 졸-겔 하이드로젤 조성물을 활용, 골관절염 질환 개선 치료제를 개발하는 연구임. 인체에 안전하며 관절염 증상 완화에 기여할 새로운 치료법 개발에 중점을 둠. 연구 목표는 개발 제품의 비임상 설치류 동물실험을 통한 안전성 및 유효성 자료 확보와 임상 시험 계획 수립임. 제품 특성 및 효능 분석을 토대로 개선사항 도출, 제품화 시험 수행, 생산 공정 및 응용 제품 연구 개발 확장을 목표로 함. 핵심 연구 내용은 실험동물 효력 및 체내 잔존율 시험, 설치류 일반 독성시험(단회, 반복투여, 회복, 독성동태)의 지속적 수행임. 더불어 설치류 안전성 약리시험(PEG 유도체 흡수, 분포, 대사, 배설, 중추신경계 및 호흡기계 영향, Telemetry assay, hEGR assay)을 포함함. 이를 통해 개선사항 연구 및 제품화 결정 시험, Pilot 공정 및 최적 생산 공정 개발, 다양한 제품 응용 연구를 수행함. 기대 효과는 독성시험 결과를 통한 임상시험 계획 및 품목 허가 승인 자료 확보와, 제품 조성 및 생산 공정 최적화를 통한 응용 제품 개발 기반 마련임.