프로젝트 소개
본 과제는 디지털치료기기 '아토(Ato)'를 중심으로 비대면 환경에서 사용자들의 정신건강을 관리하고 개선하는 통합 플랫폼을 개발하는 연구임. 이는 심리상담의 접근성을 높이고 부작용을 최소화하는 혁신적인 멘탈헬스케어 솔루션 제공을 목표로 함.
연구 목표는 디지털치료기기 아토 시제품을 통해 실생활 데이터 수집 제품을 출시하고, SaMD(Software as a Medical Device)로서 시스템 품질 관리 및 피드백을 수행하는 데 있음. 또한, 실생활 성능 분석(RWPA) 프레임워크 기반 데이터 수집, 분석, 평가를 통해 국제적 지표 수준을 달성하고, 이를 바탕으로 제품을 고도화하며 임상연구로 유효성을 확보하는 것임. 핵심 연구 내용은 RWPA 기반 SaMD 데이터 평가, 마인드카페 플랫폼에 아토 탑재 및 RWD(Real World Data) 수집임. 이와 함께 RWE(Real World Evidence) 기획 및 성능 입증을 위한 피드백 수행, 인지행동치료 단계별 심리검사 및 효과 분석을 통한 Health Benefit 검증, AI 챗봇의 무작위 대조군 임상시험 설계 등을 포함함. 기대 효과는 디지털치료기기 시장 확장 및 온/오프라인 통합 멘탈헬스케어 솔루션 제공임. 특히, 우울증으로 인한 사회적 비용 약 7~8조원 절감을 통해 국민 정신건강 증진 및 사회적 부담 경감에 크게 기여할 것으로 전망됨.