프로젝트 소개
본 과제는 신물질·신기술 신약개발을 더 빠르고 성공률 높게 하기 위한 초기제제시스템과 DDS 기반기술을 통합해 주는 제제화 연구임.
연구목표는 신물질의 부적합한 물성을 검증·극복하고, 방출제어/가용화/흡수제어/안정화 분야 DDS 기반기술을 체계화·데이터베이스화하여 통합제제화시스템을 구축하는 데 있음. 연구내용은 결정형 선택, 용해도·안정성, 막투과도(in vitro/in vivo/rat perfusion/in-silico), HPLC assay method·method validation 및 불순물 정량으로 초기제제시스템을 표준화하고, 4개 DDS 분야 기술 개발 및 통합제제화시스템 접목을 수행함. 기대효과는 선진국 수준의 체계화된 신약 개발시스템 구축으로 표준화 프로토콜·데이터베이스·통합제제화 지원이 가능해짐.