CMC 자료 확보

본 과제는 세포 내 칼슘 신호 조절 원리를 기반으로 양방과 한방의 장점을 결합한 새로운 아토피피부염 연고제 후보 물질을 발굴하고 개발하는 연구임. 이를 통해 아토피피부염 환자들에게 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있는 새로운 치료 대안을 제공하고자 함. 연구 목표는 세포 내 칼슘신호 조절을 기반으로 한 신개념 양한방 융합 아토피피부염 연고제 후보약물을 발굴 및 개발하고, 양한방융합제제의 안전성, 안정성, 표준화, 제제 및 제형 연구를 통해 신약임상시험허가(IND)를 획득하는 데 있음. 핵심 연구 내용은 임상시험용 의약품의 제제연구, 기준 및 시험방법 연구 및 개발, 배치 제조(시제품), 안정성시험, 제조방법 확립을 포함하며, 식약처 제출용 의약품 임상시험계획승인(IND) 신청 서류 검토를 진행함. 기대 효과는 학문적으로 피부 질환 해결을 위한 세포 내 칼슘 신호 기전 및 조절 기전 규명에 기여하고, 우수 연구 인력 양성을 통한 국제 경쟁력 확립임. 기술적으로는 완치가 어려운 아토피피부염에 대한 새로운 비스테로이드성 국소치료제 개발로 기술적 파급력이 매우 클 것으로 예상되며, 전통 한의학의 강점과 현대의학의 첨단기술을 융합하여 새로운 부가가치를 창출함으로써 한약의 창조적 미래산업 육성과 한의학의 세계화에 기여할 것으로 전망됨. 경제적으로는 한방처방 제제를 이용한 양한방 융합 국소면역억제제가 증가하는 한방 시장에서 큰 수익을 창출하고 국제 천연물 시장 진입을 통한 상당한 수익이 기대됨.