프로젝트 소개
본 과제는 우리 몸에 특정 단백질 생성을 지시하여 면역 반응을 유도하는 mRNA 백신의 효과적인 전달을 위한 '지질나노입자(LNP)' 제형화 기술과, 이 백신을 안전하게 대량 생산할 수 있는 'GMP 생산 장비'를 설계하고 관련 공정 기술을 개발하는 연구임. 안정적이고 효율적인 백신 생산 시스템 구축을 목표로 함.
연구 목표는 LNP 제조를 위한 파일럿 규모의 시작품 제작 및 제조 품질 평가 방법 확립에 있음. 핵심 연구 내용은 파일럿 단위 시작품 제조장비 제작 및 운전조건 최적화, 제조 LNP의 품질평가 및 공정변수 상관성 검증을 통한 핵심 IPC 평가지표 탐색, GMP 제조시설 개념 설계, LNP 중화항체 생성 효율 평가 및 제조 품질평가 방법 기준 설정임. 기대 효과는 Upstream/Downstream 통합 파일럿 규모 LNP 제조 장치 시작품 제작을 통한 전공정 시스템 구축 및 제조장비와 공정의 적합성 확보, LNP 제조 품질평가 기준 확립으로 국내 백신 생산 역량 강화에 크게 기여하는 것임.