프로젝트 소개
본 과제는 mRNA 백신의 안전성을 동물에서 미리 확인하는 독성평가법을 표준화해, 신종 감염병이나 취약계층에도 적용 가능한 백신 개발을 돕는 연구임.
연구 목표는 WHO 감염질환 예방용 mRNA 백신 가이드라인(2021)에 대응하는 독성평가법 확립, 취약계층·기저질환 동물모델 기반 차별화 독성평가법 확립, 표준품/개발품(mRNA 플랫폼/전달체/formulation) 제공 및 국내 “mRNA 백신 독성평가 가이드라인” 마련임. 핵심 연구 내용은 mRNA 플랫폼 4종·전달체 3종 조합의 독성 profile 비교, WHO 7가지 독성평가 항목의 상세 SOP 연구, 반복투여·국소내성·면역독성·생식능독성·체온·심혈관계 평가, 항암 면역치료 적응증 고려 독성평가법 제안, QC/QA 및 대량생산 전략 수립 및 영장류 독성평가 수행, 자체 mRNA 플랫폼/전달체 기술 이전임. 기대 효과는 규제기관 인허가 요건 정립 기여, 신종 팬데믹 대비 비임상 안전성 평가 체계 제공, 국내 인허가 기준 마련 및 핵심 인력 양성임.
협동수행기관명
전북대학, 서울대학, 충북대학, 서울대학병원, 가톨릭대학, 서울대학병원, 한국과학기술연구원, 서울대학병원, 서강대학
과제 수행기간
2023.01.01 ~ 2025.12.31