프로젝트 소개
본 과제는 로봇을 이용한 단일공 수술에 사용되는 의료용 개창기구를 개발하는 연구임. 특히, 유럽연합의 새로운 의료기기 규정(MDR)을 준수하고, Intuitive Surgical 社의 da Vinci SP와 같은 로봇 수술 시스템에 쉽게 적용할 수 있는 기구 개발을 목표로 함.
연구 목표는 Intuitive Surgical 社의 로봇수술기에 이용이 용이한 의료용 개창기구를 개발하고, MDR 적용에 따른 기술 규제 현황 분석 및 해결 방안을 도출하여 원활한 시장 진출을 진행하는 데 있음. 핵심 연구 내용은 da Vinci SP 모델에 특화된 의료용 개창기구의 개선 필요 요소를 도출하고, 자사의 기존 기술을 적용하여 로봇 수술에 용이하도록 변경하는 것임. 구체적으로는 가스 누출 방지, 인스트루먼트 충돌 최소화, 다양한 수술 도구 호환이 가능한 포트 설계 및 개발된 기구의 기밀도, 인장강도 등 단위 테스트를 진행함. 또한, 기술규제 컨설팅을 통해 MDR 기준 개발 절차를 경험하고 사용적합성 엔지니어링 프로그램을 개발함. 기대 효과는 사내 MDR 규정 관련 프로세서 확립을 통해 다른 품목에도 적용 가능하며, 최소침습 시술 방안 제시로 환자 만족도를 높이는 것임. 더불어, 수입에 100% 의존하는 로봇 수술용 단일공 의료용 개창기구의 국산화를 통한 수입대체 효과와 국내 의료기술 발전 및 환자 건강 증진에 기여할 것으로 전망됨.