프로젝트 소개
본 과제는 코로나19를 포함한 주요 호흡기 바이러스들을 한 번에 정확하게 진단할 수 있는 유전자형 분석 키트를 개발하는 연구임. 포스트코로나 시대에 다양한 호흡기 질환에 신속하게 대응하기 위함.
연구 목표는 1차년도에 개발된 Multiplex PCR-Molecular LFA 어레이 기술 기반의 코로나19 포함 12종 호흡기 바이러스 진단 제품에 대한 분석적 및 임상적 성능평가를 통해 유효성을 확인하고, 식약처 수출허가를 진행하여 제품화하는 데 있음. 핵심 연구 내용은 키트 시제품 제작 후 표준물질을 이용한 분석적 민감도, 특이도, 정밀도, 보관 안정성 테스트 등 성능 평가 수행임. 또한, 임상 검체를 활용한 임상적 성능 평가 및 식약처 수출 허가 획득 과정을 포함함. 기대 효과는 개발된 진단 제품이 의료 현장에서 활용되어 신속하고 정확한 치료의 지표가 되는 것임. 아울러, 다양한 호흡기 바이러스 진단 기술 및 플랫폼을 확보하여 신종 바이러스 확산 시 신속 대응 기반을 마련하고, 바이오 산업 발전에 기여하며, 질병 조기 진단과 예방 및 치료에 효과적으로 대처함으로써 국가 신기술 확보와 인류 건강 증진에 이바지할 것으로 기대됨.