마감
연구개발

2026년 1차 바이오헬스분야 연구개발사업 신규지원 대상과제 통합 공고

AI 분석 기술 활용 세포 및 유전자치료제 제조공정용 차세대 실시간 세포이미징 시스템 개발 및 검증

부처|산업통상부·전문기관|한국산업기술기획평가원

주요 정보

지원 유형
연구개발
핵심 키워드
AI 기반 세포이미징바이오헬스 R&D세포·유전자치료제 공정기술
사업 규모
169.9억 원
지원금
47.5억 원
지원 가능 기관
대기업중견기업중소기업대학 연구실국공립/민간 연구기관의료기관
공고 등록일
2026-03-24
공고 마감일
2026-04-20
신청 기간
마감
2026-03-30 ~ 2026-04-20

과제 요약

본 과제는 세포·유전자치료제 제조공정에 활용할 차세대 실시간 세포이미징 시스템을 AI 기반으로 개발하는 것을 목표로 한다. 간섭계 기반 3D 영상, 멀티채널 이미징, 공정·품질관리 연계 분석기술을 확보해 TRL 4에서 7까지 기술 성숙도를 높인다. 주관기관은 중소·중견기업이어야 하고 수요기업 참여가 필수이며, 총 56개월간 최대 47.5억원의 정부지원을 받을 수 있다. 세포기반 치료제 제조 경쟁력을 높이려는 기업에 적합한 연구개발형 과제이다.

요건 충족도?/4

지원 가능 기관 유형대기업, 중견기업, 중소기업, 대학 연구실, 국공립/민간 연구기관, 의료기관
지원 가능 소재지전국
지원 가능 매출액 / 사업연수-/-
부설 연구소 필요 유무필요

지원 요건

기업부설연구소 요건
필요
과제 수행 이력 요건
주관기관 중소·중견 한계기업의 수행 가능 과제 수 제한(중소 2개, 중견 4개), 참여율·동시수행 과제수 규정 적용

과제 개요

1사업 개요 및 배경

바이오헬스 R&D 사업은 맞춤형진단·치료, 디지털헬스, 첨단바이오신소재, 세포·유전자치료제 공정기술 등 미래 바이오산업 핵심 분야의 기술 경쟁력을 강화하기 위해 추진된다. 글로벌 시장 선점을 위한 원천기술과 제품화 기술 확보가 필요해지면서 국가 차원의 전략적 투자 요구가 증가했다. 본 사업은 기업·대학·연구기관·의료기관 등 다양한 기관의 참여를 허용하며 산업화 가능성이 높은 프로젝트를 중점 지원한다. 특히 제조공정 고도화, 품질관리 혁신, 디지털 기반 바이오 기술의 사업화를 촉진하는 것이 올해 공모의 핵심 특징이다.

2과제 목표

이 과제는 세포 및 유전자치료제 제조공정에 바로 적용할 수 있는 실시간 세포이미징 시스템을 AI 기술로 개발하여 기술자립과 상용화를 동시에 달성하는 것을 목표로 한다. 간섭계 기반 3D 영상 획득 시스템, 멀티 스펙트럼 영상기술, 다양한 세포 유형별 정량 분석 알고리즘을 개발하고 공정관리·품질관리와 연계 가능한 분석 프로그램을 구축한다. 또한 고해상도 이미징과 AI 예측 모델을 실증하며 TRL 4단계 기술을 TRL 7단계까지 끌어올린다. 시제품 제작과 수요기업 검증을 통해 실제 제조공정 적용 가능성을 확보하는 것이 최종 성과다.

3과제 내용

본 과제는 세포·유전자치료제 제조공정의 품질과 효율을 높이기 위한 실시간 세포이미징 플랫폼 개발을 중심으로 진행된다. AI 분석 기술과 고해상도 광학 기술을 결합해 공정 단계별로 신뢰도 높은 세포 정보를 생산하고, 이를 제조관리 시스템과 연동해 산업 현장 활용도를 높인다. 주요 연구 내용은 다음과 같다. 1. 영상 획득 기술 개발 - 간섭계 기반 디지털 홀로그래피(DHM) 광학 시스템 개발 - 분당 4개 이상 멀티채널 스펙트럼 영상 획득 기능 구현 - 세포 구조·형태 변화를 비침습적으로 관찰할 수 있는 3D 이미징 기술 확립 2. AI 기반 분석 기술 개발 - iPSC, MSC, 면역세포 등 주요 세포 유형별 형태학적 지표 분석 알고리즘 개발 - 분화단계 예측 모델, 공정 이상 탐지 모델 등 공정 특화 AI 구축 - 멀티모달 이미지 처리 및 표준화 데이터셋 구축 3. 공정·품질관리 연계 - 제조공정, QC, QA 단계에서 활용 가능한 실시간 정량평가 프로그램 개발 - 이미지 기반 공정관리 지표 설계 및 자동화 기능 연동 4. 검증 및 실증 - 시제품 제작 및 수요기업 2건 이상 실증 평가 수행 - 제조환경에서의 사용성, 신뢰성, 정량 정확도 검증 - 데이터 공유·표준화 방안 마련 및 상용화 전략 수립 본 과제는 기술개발뿐 아니라 실증 검증까지 포함되어 있어 공정 자동화·고도화를 추진하는 기업에게 실질적 활용 가치가 높다.

과제 세부 내용

공모 유형
본공고
과제 기간
56개월 이내 (총 4년 8개월) / 1차년도 9개월, 2차년도 11개월, 3~5차년도 각 12개월
사업 규모
169.9억 원
지원금
47.5억 원
지원 내용

연구개발기간 56개월 이내, 1차년도 9개월·2차년도 11개월·3~5차년도 각 12개월; ’26년 지원금 7.5억원 이내; 총 정부지원금 47.5억원 이내; 주관기관은 중소·중견기업, 수요기업 참여 필수

기관 분담률
- 대기업: 정부지원비율 원천기술형 50% 이하 / 혁신제품형 33% 이하, 기관부담현금비율 15% 이상 - 중견기업: 정부지원비율 원천기술형 70% 이하 / 혁신제품형 50% 이하, 기관부담현금비율 13% 이상 - 중소기업: 정부지원비율 원천기술형 75% 이하 / 혁신제품형 67% 이하, 기관부담현금비율 10% 이상 - 그 외 기관(대학·연구기관·의료기관 등 비영리): 정부지원비율 100% 이하 / 기관부담현금 필요시 부담 - 산업위기지역 소재 중소기업: 정부지원비율 80% 이하(예외적) - 혁신제품형 수행 중견기업(예외): 정부지원비율 65% 이하 - 수요기업(기업유형 무관): 중소기업 수준의 정부지원비율 및 현금부담 적용 가능
기타 세부 사항
[평가기준] 기술성 40점, 연구역량 20점, 사업화 및 경제성 40점으로 평가하며, 총점 70점 이상인 과제만 지원가능과제로 분류
[접수 방식] 온라인(IRIS) 접수만 가능하며 마감일 18:00 이후 수정 및 제출 불가
[성과 지표] 조사보고서(건), 기술교류회/워크샵(건), 성과홍보(건), 진도점검(건), 정책개선안(건), 기업협력/지원(건) 등 정량지표 제시 필수.
[성과지표] AI 활용 제형설계, 제형화 소재, 시제품, 안정성평가, 제조보고서, GMP급 생산실증, 비임상시험, IND 신청 등 정량 목표 제시 필요
[성과지표 요구사항] 내부코팅 균일도 평가법, E&L 시험, CCIT 시험법, 안정성 시험, 시제품, 품질보고서, 인증 등의 정량적 목표 및 상용화 수준 제시 필수
[정량적 목표 제시 요구] 산소탑재효율, 입자크기, PDI, 암표적지향기술, DMF, GMP 생산실증, 제품표준서, 비임상보고서, IND 신청 등 정량적 목표 제출 필수
[성과지표 요구사항] 분석 알고리즘, 보고서, 장비 시스템, 공정분석기술, 예측정확도, 품질 향상 효과, 실증, 인증 등의 정량적 목표치 제시 필수.
[정량적 목표치 요구] Perfusion Index 정확도, 산소포화도 측정 재현성, 족부 궤양/허혈 위험도, 피부 상태 분석 정확도, 병변 자동 검출 민감도 등의 정량 지표를 공인시험성적서 등으로 제시해야 함.
[인허가 계획] 제품 상용화를 위한 국내 또는 국외 의료기기 인허가 계획 제출 필수.
[성과지표] 보행 패턴 인식 정확도, 보행 훈련 콘텐츠(3종 이상), 신체 기능 개선 지표(SPPB, FRA 등), 국내·국외 인허가 계획 제시 필요
[정량적 목표 제시 요구] 동작의도 파악 정확도, 반응 속도, 연속 부착 시간, 영상 획득 프레임율, 연속 사용시간, 근육 움직임 분류 정확도, 적용 보조 로봇 종류, 로봇 제어 정밀도, 근골격 보조 로봇 사용적합성 평가 등의 정량적 목표치를 연구개발계획서에 제시해야 함.
[성과지표 요구] 비교군 대비 평가척도(PHQ-9, HAM-D, YMRS, MDQ 등) 개선 목표, 임상시험 기반 치료효과 검증, 인허가 획득 계획 제시 필수
[성과 지표] 연구개발계획서 제출 시 진도점검, 기술교류회, 성과홍보, 협력체계 구축, 동향조사, 기업지원 등 정량 목표 제시 필수.
[핵심 목표] 산업용 미생물 기반 루테인 생물제조공정 및 활용 제품 자립화
[정량 목표 제출 요구] 균주 개발, 생산성 지표, 정제 수율, 공정 스케일, 안전성 평가, 시제품, LCA·TEA 분석, 시험성적서 등의 정량적 목표 제시 필수
[활용분야] 전기·전자, 모빌리티, 반도체·디스플레이 등 주력산업 핵심 소재 공급, 신재생에너지, 전자제품 자원순환 분야 활용
[정량 목표] 희토류 흡착 신소재 수, 결합친화도(nM), 흡착용량(mg REE/g), 재사용율, 발효 스케일업(L), 회수공정 수, 시제품 수, 시험성적서 수, 수요기업 검증 건수 제시 필수
[성과지표 요구] 후보 균주 수, 비타민 수, 생산성(g/L/h), 제품 농도(g/L), 수율(g/g), 순도(%), 공정 스케일(L), 안전성·동등성 평가, 시제품 수, 시험성적서, 인증 등 정량적 목표 제시 필수
[활용분야] 프리미엄 스킨케어, 더마코스메틱, 두피·헤어케어, 바디·퍼스널케어, 의료·바이오 연계 소재
[정량적 목표] 균주 개발, 생산공정 확립, 생산성(p/L), 순도(p/μg), 농도(p/ml), 시제품 개발·평가, 인증, ICID 등재 등 정량 목표 제시 필수
[성과지표] 기술시장조사보고서, 기술교류회/워크샵, 성과홍보, 진도점검, 정책개선안, 기업협력/지원 등의 정량적 목표 제시 필요
[정량적 목표 요구] 소프트웨어, 배양 용량, 시제품, 품질평가, 재연성, 생산량, SOP, 인증, 수요기업/기관 검증 등 정량적 목표 제시 필수
[정량적 목표 제시 요구] AI 알고리즘(건), 세포 계수 정확도(%), 충진 정밀도(%), 세포 생존율(%), 무균환경 유지(SAL), 생산 속도(vial/hr), 소재·부품·장비(건), 시스템(건), SOP(건), 수요기업/기관 실증(건) 등 정량 목표를 제시해야 함
[활용분야] 세포 배양 기반 연구 및 초기 임상 의약품 생산
[추진체계] 병렬형 과제로 총괄 및 세부과제별로 선정 후 통합 운영 예정
[정량적 목표] 전략수립(건), 모듈(건), 예비검증 결과보고서(건), 모니터링 품목(수), 시제품(건), 생산성 비교(%), 스케일업(L), 재연성(%), SOP(건), 비임상결과 보고서(건), 수요기업/기관 검증(건) 등 제시 필수.
[정량적 목표] 세포 생존율, 세포특성분석, 온도 편차, 해동 속도, 동시 적용 바이알 수, 소프트웨어, 자동화 시스템, 시제품, 인증, 수요기업/기관 평가 실적 등 정량 목표 제시 필수
컨소시엄 여부
필요
컨소시엄 구조
산·학·연 --- 산·학·연·병 --- 산·병 --- 산 --- 산·산
기타 지원 조건
[수요기업 참여조건] 수요기업은 정부지원금 없이 현물로만 참여 가능하며, 중소기업 수준의 정부지원비율 및 현금부담 기준 적용 가능
[안전관리형 과제] 안전관리형 지정 시 과제별 안전관리계획 제출 및 안전조치 의무
[특허전략 수립 의무] 중소기업 주관과제는 2년 내 특허전략 수립비 계상 필수
[기술료] 정부납부기술료 납부 대상
[신청 제한] 주관기업은 최근 3년 내 산업기술 R&D 수행경험이 있는 중소·중견기업 또는 특정 우수기업 요건을 충족해야 함
[기술료] 정부납부기술료 납부대상
[기술료] 정부납부기술료 납부대상임.
[기술료] 정부납부기술료 납부대상
[기술료] 정부납부기술료 납부 대상
[기타] 병렬형 과제로 총괄 및 세부과제별 선정 후 통합 운영 예정이며 총괄과제와 적극적 협력 필요
[기술료] 정부납부기술료 납부 대상
[협력 요건] 총괄 및 세부과제 간 통합 운영 체계 구축 필요
[기술료] 정부납부기술료 납부 대상 과제임
[기술료] 정부납부기술료 납부 대상
[기술료] 정부납부기술료 납부대상
[기술료] 정부납부기술료 납부 대상
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AI 기반 세포이미징바이오헬스 R&D세포·유전자치료제 공정기술
사업 규모
169.9억 원
지원금
47.5억 원
신청 기간
마감
2026-03-30 ~ 2026-04-20

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