목적: 본 연구는 조현병으로 급성 정신병적 증상을 보이는 환자에서 루라시돈(160 mg/day)의 효능과 안전성을 퀘티아핀 서방형(QXR; 600 mg/day)과 비교하여 평가하고자 수행되었다. 방법: 환자들을 무작위로 6주간 이중눈가림 치료에 배정하였으며, 루라시돈 160 mg/day(n=105) 또는 QXR 600 mg/day(n=105)를 투여하였다. 주요 효능 평가 지표는 기준선에서 6주차까지의 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총점 변화와 임상적 전반적 인상-중증도(CGI-S) 점수 변화였다. 이상반응, 신체 측정치 및 실험실 수치를 평가하였다. 결과: 루라시돈은 PANSS 총점에서 QXR에 대해 비열등함을 입증하였다. 6주차 PANSS 총점에 대한 조정 평균±표준오차 변화는 루라시돈 군에서 -26.42±2.02, QXR 군에서 -27.33±2.01이었다. 평균 차이 점수는 -0.91(95% 신뢰구간 -6.35–4.53)이었다. 루라시돈 군은 1주차에 PANSS 총점 및 음성 하위척도에서 더 큰 감소를 보였고, QXR 군에 비해 종결점(end-point) CGI-S 점수에서도 더 큰 감소를 보였다. 또한 루라시돈 군에서 체중, 체질량지수, 허리둘레가 감소하였으며, 이는 QXR에 비해 평균 변화량이 유의하게 더 낮았다. 포도당, 콜레스테롤, 중성지방 및 저밀도지단백의 종결점 변화도 유의하게 더 낮았다. 루라시돈에서 가장 흔한 이상약물반응은 정좌불능증(akathisia)과 오심이었다. 결론: 루라시돈 160 mg/day는 동등한 효능 및 내약성을 보이며 조현병 치료에서 QXR 600 mg/day에 대해 비열등한 것으로 나타났다. 루라시돈의 이상효과는 전반적으로 내약성이 양호하였고, 대사 지표에 대한 유익한 효과가 기대될 수 있다.

*본 초록은 AI를 통해 원문을 번역한 내용입니다. 정확한 내용은 하기 원문에서 확인해주세요.