배경/목적: 칸나비디올(Cannabidiol, CBD)은 천식 및 만성폐쇄성폐질환을 포함한 호흡기 질환에 대한 잠재적 치료제로 부상하고 있다. 그러나 폐로의 전달을 통한 임상 적용은 낮은 수용성, 화학적 불안정성, 그리고 국소 생체이용률이 낮다는 점으로 인해 제한된다. 본 연구의 목적은 CBD의 에어로졸 성능, 용출 및 저장 안정성을 향상시키기 위해 나트륨 스테아레이트(sodium stearate, NaSt) 기반 분무건조 건조분말흡입기(dry powder inhaler, DPI) 제형을 개발하고 최적화하는 것이었다. 방법: CBD 미립자는 NaSt를 주요 부형제로 하여 분무건조를 통해 제조하였다. 공급 조제 방법, 분무건조 공정 조건, 그리고 CBD:NaSt의 조성비를 체계적으로 최적화하였다. 결과 분말은 캐스케이드 충돌(impaction)을 이용한 공기역학적 특성, 시뮬레이션 폐액에서의 용출 거동, 고체상 특성, 그리고 스트레스 조건에서의 가속 안정성을 통해 평가하였다. 결과: 최적화된 제형인 SD-4는, Process B를 사용하여 20:80의 중량비로 제조한 분무건조 CBD:NaSt 제형으로, 미세분무 성능이 우수하였으며 미세입자분율(fine particle fraction, FPF)이 50%를 초과했고 질량 중앙 공기역학적 직경(mass median aerodynamic diameter, MMAD)은 5.08 ± 0.1 μm였다. 용출 시험에서는 원료 CBD와 비교하여 약물 방출이 3배 이상 증가함이 확인되었는데, 이는 NaSt 매트릭스 내에서의 비정질 분산과 계면활성제에 의한 미셀화(micellization) 때문으로 해석된다. 가속 안정성 연구는 비정질 상태 및 약물 함량의 유지가 향상되었음을 확인했으며, 항산화제의 도입은 산화성 분해를 추가로 감소시켰다. 결론: NaSt 기반 분무건조 제형은 CBD의 에어로졸 침착 효율, 용출 속도 및 물리화학적 안정성을 유의하게 개선하였다. 이러한 제형 전략은 수용성이 낮은 화합물의 폐 전달을 위한 유망한 플랫폼을 제공할 수 있을 것으로 기대된다.

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