SB는 한국에서 오랜 기간 전통적으로 유용한 항염증 및 항종양 제제로 사용되어 온 식물 Pusatilla koreana의 뿌리 추출물이다. 2013년 3월부터 2019년 12월까지 7년 동안, SB 365 항암 약물 치료를 강화하기 위해 다양한 종류의 진행성 및 재발성 암 환자 421명이 연속적으로 등록되었다. 두 가지 주요 성분으로서, Pulsatilla saponin D는 암세포의 아폽토시스를 유도하는 데 가장 효과적인 사포닌이며, deoxypodophyllotoxin은 새로운 혈관 형성을 억제하고, 항염증 효과와 면역 증진 활성은 확인되었다. 본 연구에서 다룬 암은 췌장에 처음 시작하여 위, 대장, 폐, 담도, 간, 유방, 신장, 자궁, 구강, 식도, 전립선 순으로 조사되었다. 거의 대부분의 암은 진행된 상태였고 재발된 양상이었다. 정맥 투여는 종양 내 주사와 함께 시행하였으며, 복강 내 또는 흉강 내 투여는 자세를 변경하여 수행하였고, 흡입 치료도 시행되었다. 부작용은 임상적으로 유의미하지 않았으며, 가장 흔하게는 발열, 오한, 다음으로 주사 부위 통증, 홍반, 가려움, 오심 및 구토가 나타났다. 전체 환자의 73.6%는 화학요법 1–2주기만을 받았고, 3주기를 받은 환자 중 6개월 생존자가 있었으며, 6주기를 받은 경우 12개월 생존자가 확인되었고, 9주기 이상에서는 30개월 이상의 생존이 보고되었다. SB 365 치료가 진행되는 동안 식욕 및 면역이 개선되면서 통증 조절이 이루어졌다는 점이 관찰되었다. 진행성 재발성 암 환자에서 현저한 생존 기간을 가능하게 하면서 경제적 부담을 경감하고 국가 의료보험 재정을 절감할 수 있으므로, 한국 식품의약품안전처의 허가를 다시 확보하고 국가 의료보험의 신속한 지원을 요청하는 바가 강력히 제기된다. 또한 경제적 이점과 국가 이미지 제고를 위해 외국의 암 환자에게 SB 치료를 제공할 것을 강력히 권고한다.
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