연구목표:
선천성 구순구개열은 약 500~700명 출생당 한 명꼴로 발생하는 가장 흔한 안면부 선천성 기형임. 출생 후 3~6개월 사이에 구순열 성형술을 시행받게 되지만, 성장에 따라 입술 및 코에 함몰주름 등 이차변형과 안면추형이 발생하여 환자들은 심리적으로 위축되고 정상적인 사회생활이 어려운 경우가 많음. 수 차례 교정수술을 시행하게 되나 수술에 따른 입원치료, 마취 위험성, 사회적 의료비용의 증가 등의 문제가 있음. 구순열 이차변형 환자에서 기존의 수술적인 방법 대신 비수술적충전재인 필러 주입을 시행하고 입술의 함몰주름 개선효과 및 안전성을 평가하고자 함.
연구내용:
선천성 구순구개열을 치료하는 총 3개의 대학병원에서 다기관 무작위배정 환자 대조군 임상시험을 시행할 예정임. 탈락율 15%를 고려하여 총 54명의 연구대상자를 선정할 것임. 구순성형술 이후 이차적인 입술 및 코의함몰주름이 발생하여 안면의 추형이 발생한 성인 환자를 무작위 배정을 통하여 두 개의 군으로 나누고 각각 다른 종류의 히알루론산 필러 (국산 제품 대 외산 제품)를 주입하고 유효성 및 안전성을 총 6개월 간 비교평가할 것임.
기대효과:
선천성 구순열로 인하여 발생한 안면부 추형으로 고통받는 환자들에게 비수술적 치료로도 충분한 개선효과를 보일 수 있음을 과학적인 방법으로 증명할 것임. 이들에게 치료의 문턱을 낮추어 신체의 기형이 정신의 장애, 사회적인 기능 장애로 이어지는 악순환의 고리를 끊어내는 데 도움을 줄 수 있을 것임. 즉, 구순열 환자에서 신체적, 정신적 건강을 증진시킴은 물론 정상적인 사회생활을 도와주며 나아가 전반적인 사회적 의료비용감소의 효과도 기대할 수 있을 것으로 사료됨.