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3D 프린팅과 DfAM 기반 맞춤형 의약품 제형 및 용출 제어 연구

3D Printing and DfAM for Customizable Dosage Forms and Dissolution Control

연구 내용

핫멜트 3D 압출과 DfAM 설계 개념을 활용해 고체 제형의 형상·조성 변수를 정밀 제어하고, 용출 속도와 방출 프로파일을 최적화하는 연구

핫멜트 3D 압출(3D HME) 공정과 형상 기반 설계 개념을 결합하여, API를 비정질 상태로 분산시키고 용출·방출 특성을 제형 기하학과 연계해 제어합니다. 3D 프린팅으로 제작된 고체 제형은 용출 시험과 물성 평가를 통해 약물 용해도 및 용출 속도 변화를 검증하며, 부형제 조성에 의한 지속 방출 가능성도 함께 확인합니다. 또한 DfAM 관점에서 의약품 제조 공정에 필요한 설계-제작-평가의 연계 절차를 정리하고, 공정 재현성과 정밀도를 확보하기 위한 제조 파라미터를 분석하는 접근을 수행합니다.

관련 연구 성과

관련 논문

2편

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연구 흐름

초기에는 3D HME로 제작한 고체 제형에서 API의 비정질화와 용출 속도 변화가 형상 및 조성에 의해 결정되는지를 확인했습니다. 이후 방출 지속화를 목표로 해리제·붕해제 부재 조건에서의 용출 거동과 제형 부피 조절에 따른 함량 개인화를 검증하는 연구로 확장했습니다. 최근에는 DfAM 관점에서 약물 제형 개발의 설계 단계부터 공정 구현까지 연결되는 방법론을 체계화하여, 향후 전달체·제형의 설계 자동화 가능성을 검토하는 흐름을 유지하고 있습니다.

활용 가능성

활용 가능성은 알앤디써클 특화 AI 에이전트가 생성한 내용으로, 실제 연구 가능 여부는 연구실과의 논의가 필요합니다.

  • 형상 기반 맞춤형 용출 제형
  • 비정질 API 분산 설계
  • 공정 재현성 향상 가이드
  • 제조-평가 연계 프레임워크
  • 방출 프로파일 개인화 설계
  • 3D 프린팅 제형 스케일업 로드맵
  • 다성분 고체 제형 설계
  • 설계 자동화 기반 작업 흐름
  • 시험 조건 최적화 프로토콜
  • 고체 의약품 제조 데이터 체계화

관련 논문

구분

제목

1

Hot-Melt 3D Extrusion for the Fabrication of Customizable Modified-Release Solid Dosage Forms

2

Applications of the design of additive manufacturing (DfAM) in the development of pharmaceutical dosage forms