안덕순 교수 연구실
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·2024
Modeling moisture change of packaged dry tablet dosage forms under consumer use condition
Duck Soon An, Dong Sun Lee
IF 2.2 (2024) Drug Development and Industrial Pharmacy
초록

제품의 수분 흡착 등온선과 포장의 수분 투과를 기반으로 한 간단한 수학적 모델을 개발하여, 소비자의 사용 중 건조 고형제(정제)의 수분 함량을 예측하고자 하였다. 이는 사용 중 유효기간(ISL) 또는 2차 유효기간의 설정에 유용하다. 포장 내에 남아 있는 제품의 양에 따라 달라지는 수분 증가분은 포장의 질량수지 방정식에 반영하였다. 모델은 먼저, 고밀도 폴리에틸렌(HDPE) 플라스틱 병에 들어 있는 건조제 캐니스터의 문헌 데이터를 이용하여 검증하였으며, 두 가지 환경 조건(25 °C 및 상대습도(RH) 60%; 40 °C 및 RH 75%)에서 매일 캐니스터 1개씩 제거하는 사용을 모사하였다. 이어서 25 °C에서 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET) 병에 든 건조 리프레셔 캔디를 대상으로, 매일 2정을 꺼내는 실험을 수행하였고, 그 결과 76% 및 90% RH의 사용 중 보관에서 제품의 수분 함량을 예측하는 모델의 능력을 확인하였다. 이 모델의 활용은 소비자 지침으로서 기능할 수 있으며, ISL을 과학적 근거에 기반해 정확하게 결정하는 데 기여할 수 있다. 또한 이 모델은 전체 제품 수명에 대한 관리 방안을 권고하는 데에도 도움이 될 것으로 기대된다.

*본 초록은 AI를 통해 원문을 번역한 내용입니다. 정확한 내용은 하기 원문에서 확인해주세요.

키워드
Dosage formMoistureFood scienceChemistryChromatographyOrganic chemistry
타입
article
IF / 인용수
2.2 / 0
게재 연도
2024

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