펩타이드 및 천연물 기반 의약품의 분석법·품질규제 평가 연구

Analytical Method and Quality Regulatory Evaluation for Peptide and Natural-Product Based Drugs Research

연구 내용

C30 HPLC로 이성질체 분리를 수행하고 펩타이드 매핑 분석으로 특성화를 확보하며, 경계성복합구조의약품 규제과학 기반 품질평가 체계를 정립하는 연구

펩타이드 의약품과 천연물 유래 성분은 구조 다양성과 용해·안정성 변동으로 인해 분석법의 분리능과 재현성이 중요합니다. 연구실은 고분자·소수성 상호작용을 활용한 C30 기반 HPLC로 구조 이성질체를 동시에 분리·정량하는 방법을 구축하고, 펩타이드 매핑 분석을 통해 합성물 또는 제네릭 개발 과정에서의 특성화를 지원합니다. 또한 quercetin–PAMAM 복합체처럼 pH에 따라 형성되는 안정한 복합 구조를 조건 기반으로 확인하여 생물활성 확보에 필요한 물성을 정리합니다. 이를 바탕으로 경계성복합구조의약품 및 합성펩타이드의 품질평가와 규제과학 시험전략을 연계합니다.

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7건

연구 흐름

초기에는 천연물 유래 성분에서 분리 문제를 해결하기 위해 C30 HPLC 기반 분석법을 개발하고, 복합체의 형성 조건과 안정성 변화를 pH 관점에서 규명하는 연구를 수행했습니다. 이후 합성 펩타이드 또는 유사 펩타이드 계열에 대해 펩타이드 매핑 분석을 적용하여 특성화와 비교 기준을 강화했습니다. 최근에는 경계성복합구조의약품 품질규제과학 과제를 통해 분석법과 품질평가 항목을 규제 친화적으로 정리하고, 합성펩타이드 평가체계 마련으로 확장하여 개발·제조 단계에서 활용 가능한 검증 논리를 구축하고 있습니다.

활용 가능성

활용 가능성은 알앤디써클 특화 AI 에이전트가 생성한 내용으로, 실제 연구 가능 여부는 연구실과의 논의가 필요합니다.

C30 기반 이성질체 동시분석법
펩타이드 매핑 기반 특성화 프로토콜
pH 의존 복합체 형성 및 안정성 평가
경계성복합구조의약품 품질평가 체계
규제과학 시험 항목 정의
합성펩타이드 규격 설정 지원
분석법 검증 데이터 패키징
제네릭 개발 비교 분석 프레임
제조·품질관리 연계 평가 워크플로
물성-생물활성 연계 실험 설계