e21699 배경: 올란자핀은 무작위 3상 연구에서 고도로 구토유발성 화학요법을 받는 환자에서 급성 및 지연성 구토를 예방하는 데 효과적인 것으로 확인되었다. 그러나 중등도 구토유발성 화학요법(MEC)을 받는 환자에서 팔로노세트론 및 덱사메타손과 병용한 올란자핀의 효능에 대한 근거는 제한적이다. 방법: 본 연구는 MEC 유발 오심 및 구토의 예방을 위해 팔로노세트론과 덱사메타손을 투여받는 환자에서, 올란자핀이 CINV의 빈도를 감소시키고 삶의 질(QOL)을 개선할 수 있는지 평가하기 위해 무작위, 이중눈가림, 위약대조 연구를 수행하였다. 두 군은 1일째부터 4일째까지 매일 올란자핀 10 mg을 경구 또는 이에 상응하는 위약을 투여받았다. 1차 평가변수는 급성기(화학요법 후 0-24시간)에서의 완전반응(구토 없음 및 구조약물 사용 없음)이었다. 2차 평가변수에는 지연기(24-120시간) 및 전체기(0-120시간)에서의 완전반응, 전체기에서 유의한 구토의 비율(VAS ≥ 25 mm), 구조약물 사용, Functional Living Index-Emesis(FLIE) 설문지를 통한 QOL에 대한 영향이 포함되었다. 결과: 총 56명이 무작위배정되었고 54명이 평가 가능하였다(올란자핀군 29명, 위약군 25명). 완전반응률은 급성기(96.5% vs. 88.0%, P = 0.326), 지연기(69.0% vs. 48.0%, P = 0.118), 전체기(69.0% vs. 48.0%, P = 0.118)에서 올란자핀군과 위약군 간에 유의한 차이가 없었다. 그러나 전체기에서 유의한 구토를 경험한 환자의 비율(17.2% vs. 44.0%, P = 0.032)과 구조약물 사용(0.03±0.19 vs. 1.88±2.88, P = 0.002)은 위약에 비해 올란자핀에서 유의하게 낮았다. 또한 FLIE 설문지에 보고된 바에 따르면, 올란자핀군은 위약군보다 더 나은 QOL을 보였다(P = 0.015). 결론: MEC를 투여받는 치료 경험이 없는 환자에서 팔로노세트론과 덱사메타손에 더하여 올란자핀은 구토의 관리와 QOL을 유의하게 개선하였으나, CINV의 빈도 감소에 대한 효능은 제한적이었다. 임상시험 정보: NCT02400866.

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