본 연구는 약물방출을 조절할 수 있는 기능성 방출제어 캡슐을 개발하고 여기에 기존의 일반적인 속방정제를 조합하여 최종적으로 시간차 반복방출 기능을 부여하는 새로운 약물전달시스템을 개발하는 것을 주요 내용으로 함. 구체적으로, ① 시간에 따라 반복적으로 방출할 수 있는 기능성 캡슐을 설계/개발하고 여기에 ② 일반 방출정제를 간단한 조립과정을 통해 탑재하여 경구용 약물 반복방출시스템을 완성하고 ③ 완성된 시스템의 성능을 in vitro 용출시험과 in vivo 약물동태 연구를 통해 확인할 계획임. 이를 위해 1차년도에 최적의 반복방출 기능성 약물전달캡슐을 개발하는 연구를 주로 진행하고, 2차년도에는 일반방출정제와 조합한 약물전달시스텝의 성능을 in vitro 및 in vivo에서 평가하여 시스템을 완성한 후, 3차년도에는 새로운 대상약물을 이용하여 검증할 계획임. ■ 1차년도: 반복방출 약물전달캡슐의 설계 및 개발 - 모델약물의 선정 및 최적의 방출패턴 설계 - 3D프린팅 기술을 이용한 반복방출 기능성 캡슐 설계 및 제조 - 반복방출 약물전달시스템의 제조 및 최적화 ■ 2차년도: 반복방출 약물전달시스템의 평가 - 모델약물의 LC-MS/MS 분석법 확립 - In vitro 용출 평가 - 비글견을 이용한 in vivo 약물동태 평가 ■ 3차년도: 반복방출 약물전달시스템의 확립 - 새로운 대상약물의 선정 및 방출패턴 설계 - 반복방출 약물전달시스템의 제조 및 최적화 - In vitro 및 in vivo 평가와 검증

본 연구는 약물방출을 조절할 수 있는 기능성 방출제어 캡슐을 개발하고 여기에 기존의 일반적인 속방정제를 조합하여 최종적으로 시간차 반복방출 기능을 부여하는 새로운 약물전달시스템을 개발하는 것을 주요 내용으로 함. 구체적으로, ① 시간에 따라 반복적으로 방출할 수 있는 기능성 캡슐을 설계/개발하고 여기에 ② 일반 방출정제를 간단한 조립과정을 통해 탑재하여 경구용 약물 반복방출시스템을 완성하고 ③ 완성된 시스템의 성능을 in vitro 용출시험과 in vivo 약물동태 연구를 통해 확인할 계획임. 이를 위해 1차년도에 최적의 반복방출 기능성 약물전달캡슐을 개발하는 연구를 주로 진행하고, 2차년도에는 일반방출정제와 조합한 약물전달시스텝의 성능을 in vitro 및 in vivo에서 평가하여 시스템을 완성한 후, 3차년도에는 새로운 대상약물을 이용하여 검증할 계획임. ■ 1차년도: 반복방출 약물전달캡슐의 설계 및 개발 - 모델약물의 선정 및 최적의 방출패턴 설계 - 3D프린팅 기술을 이용한 반복방출 기능성 캡슐 설계 및 제조 - 반복방출 약물전달시스템의 제조 및 최적화 ■ 2차년도: 반복방출 약물전달시스템의 평가 - 모델약물의 LC-MS/MS 분석법 확립 - In vitro 용출 평가 - 비글견을 이용한 in vivo 약물동태 평가 ■ 3차년도: 반복방출 약물전달시스템의 확립 - 새로운 대상약물의 선정 및 방출패턴 설계 - 반복방출 약물전달시스템의 제조 및 최적화 - In vitro 및 in vivo 평가와 검증

본 과제는 3D 프린팅으로 서로 다른 물리적 형태를 갖는 방출제어 제형을 설계·제조하고, in vitro·in vivo 실험으로 성능을 평가해 최적의 약물동태를 갖는 새로운 방출제어 제형을 개발하는 연구임. 연구 목표는 CAD제형설계→캡슐 shell 3D 프린팅·충전용 처방확립→용출평가 기반 디자인 최적화→생체시료 분석법·실험동물 약물동태 평가로 최적 제형 선정의 흐름을 통해 궁극적으로 새로운 방출제어 제형을 확립하는 데 있음. 기대효과는 캡슐 shell과 충전용 제제 조합으로 치료 목적에 맞춘 방출·약물동태 조절 가능, 환자 맞춤형 의료 실현, 제제연구 효율성과 경제성 및 국제 경쟁력 확보 기대임.

본 과제는 3D 프린팅으로 서로 다른 물리적 형태의 방출제어 제형을 설계·제조하고 in vitro, in vivo 평가로 최적 약물동태를 갖는 새로운 방출제어 제형을 개발하는 연구임. 연구 목표는 CAD제형설계-캡슐 shell 프린팅·충전용 처방확립-용출 평가-약물동태 평가를 통해 방출제어 형태를 최적화하는 것임. 기대 효과는 캡슐 shell과 충전용 제제 조합으로 약물 방출을 치료 목적에 맞게 조절함, 환자 맞춤형 의료 실현 및 3D 프린팅 기반 제형 개발의 효율·경제성 향상, 국제 경쟁력 확보에 기여함.