1) 1차 년도 : 임상시험 계획서 작성 및 승인, 임상연구정보 서비스에 계획서 등록, 대상자모집 시작 (1) 임상 시험 계획 ㅇ 대상자의 생리 주기 파악 ㅇ 한약의 종류 및 복용 기간 -2차, 3차 년도: 당귀작약산 엑스세립 (복용 기간: 총 2달, 하루 2번) ㅇ 분석 샘플 채취 -난포기, 황체기, 생리 직전, 생리 직후 4단계로 시기를 나누어 혈액 및 소변 샘플을 채취함. -한약을 복용하기 전, 한약을 복용한 후 (1달, 2달째)에 채취함. (2) 임상시험심사위원회(IRB)의 승인 및 임상연구 정보서비스(CRIS)에 임상시험계획서 등록 (3) 임상시험 대상자 모집 및 선정 ㅇ 만 44세 이하이면서 본 연구에 동의한 여성 ( 2차 년도: 20명, 3차 년도 20명 목표, 탈락률 25% 고려) 2) 2차 년도 : 당귀작약산 복용 전후의 대사체학 변화를 관찰하기 위한 임상시험 수행(1차) 3) 3차 년도 : 당귀작약산 복용 전후의 대사체학 변화를 관찰하기 위한 임상시험 수행(2차) 4) 4차 년도 : 한약 복용 전후의 대사체학적 변화의 의미 해석 및 향후의 대규모 임상연구 계획 (1) 대사체 분석 및 해석 -샘플 채취 종료 후 질량 분석기(Mass spectrometry)를 이용하여 대사 혼합물로부터 대사체 (Metabolite)를 분리하여 정량 및 기능 진단 표지, 대사체 작용점 발굴, 대사조절물질 등을 분석. - 도출된 data를 패턴 인식 방법을 통하여 대사체 프로파일링(metabolic profiling)을 실시함. 이를 통해 샘 플의 스펙트럼과 조성, 물성간의 상호관계, 전후 변화를 비교하여 각 한약 복용에 따른 생리 변화 및 기 전을 해석하고, 가장 관련성이 높은 생체지표를 선정함.

1) 1차 년도 : 임상시험 계획서 작성 및 승인, 임상연구정보 서비스에 계획서 등록, 대상자모집 시작 (1) 임상 시험 계획 ㅇ 대상자의 생리 주기 파악 ㅇ 한약의 종류 및 복용 기간 -2차, 3차 년도: 당귀작약산 엑스세립 (복용 기간: 총 2달, 하루 2번) ㅇ 분석 샘플 채취 -난포기, 황체기, 생리 직전, 생리 직후 4단계로 시기를 나누어 혈액 및 소변 샘플을 채취함. -한약을 복용하기 전, 한약을 복용한 후 (1달, 2달째)에 채취함. (2) 임상시험심사위원회(IRB)의 승인 및 임상연구 정보서비스(CRIS)에 임상시험계획서 등록 (3) 임상시험 대상자 모집 및 선정 ㅇ 만 44세 이하이면서 본 연구에 동의한 여성 ( 2차 년도: 20명, 3차 년도 20명 목표, 탈락률 25% 고려) 2) 2차 년도 : 당귀작약산 복용 전후의 대사체학 변화를 관찰하기 위한 임상시험 수행(1차) 3) 3차 년도 : 당귀작약산 복용 전후의 대사체학 변화를 관찰하기 위한 임상시험 수행(2차) 4) 4차 년도 : 한약 복용 전후의 대사체학적 변화의 의미 해석 및 향후의 대규모 임상연구 계획 (1) 대사체 분석 및 해석 -샘플 채취 종료 후 질량 분석기(Mass spectrometry)를 이용하여 대사 혼합물로부터 대사체 (Metabolite)를 분리하여 정량 및 기능 진단 표지, 대사체 작용점 발굴, 대사조절물질 등을 분석. - 도출된 data를 패턴 인식 방법을 통하여 대사체 프로파일링(metabolic profiling)을 실시함. 이를 통해 샘 플의 스펙트럼과 조성, 물성간의 상호관계, 전후 변화를 비교하여 각 한약 복용에 따른 생리 변화 및 기 전을 해석하고, 가장 관련성이 높은 생체지표를 선정함.

1) 1차 년도 : 임상시험 계획서 작성 및 승인, 임상연구정보 서비스에 계획서 등록, 대상자모집 시작 (1) 임상 시험 계획 ㅇ 대상자의 생리 주기 파악 ㅇ 한약의 종류 및 복용 기간 -2차, 3차 년도: 당귀작약산 엑스세립 (복용 기간: 총 2달, 하루 2번) ㅇ 분석 샘플 채취 -난포기, 황체기, 생리 직전, 생리 직후 4단계로 시기를 나누어 혈액 및 소변 샘플을 채취함. -한약을 복용하기 전, 한약을 복용한 후 (1달, 2달째)에 채취함. (2) 임상시험심사위원회(IRB)의 승인 및 임상연구 정보서비스(CRIS)에 임상시험계획서 등록 (3) 임상시험 대상자 모집 및 선정 ㅇ 만 44세 이하이면서 본 연구에 동의한 여성 ( 2차 년도: 20명, 3차 년도 20명 목표, 탈락률 25% 고려) 2) 2차 년도 : 당귀작약산 복용 전후의 대사체학 변화를 관찰하기 위한 임상시험 수행(1차) 3) 3차 년도 : 당귀작약산 복용 전후의 대사체학 변화를 관찰하기 위한 임상시험 수행(2차) 4) 4차 년도 : 한약 복용 전후의 대사체학적 변화의 의미 해석 및 향후의 대규모 임상연구 계획 (1) 대사체 분석 및 해석 -샘플 채취 종료 후 질량 분석기(Mass spectrometry)를 이용하여 대사 혼합물로부터 대사체 (Metabolite)를 분리하여 정량 및 기능 진단 표지, 대사체 작용점 발굴, 대사조절물질 등을 분석. - 도출된 data를 패턴 인식 방법을 통하여 대사체 프로파일링(metabolic profiling)을 실시함. 이를 통해 샘 플의 스펙트럼과 조성, 물성간의 상호관계, 전후 변화를 비교하여 각 한약 복용에 따른 생리 변화 및 기 전을 해석하고, 가장 관련성이 높은 생체지표를 선정함.