배경: 경막외 스테로이드 주사에서 로피바카인과 덱사메타손 혼합액의 안정성을 평가한 선행 연구들은 결정의 존재 여부, 형태, 크기에 관하여 일관되지 않은 결과를 보고하였다. 목적: 서로 다른 보존제를 각각 포함한 3가지 덱사메타손 제형과 병용한 로피바카인의 물리화학적 안정성을 평가하고자 하였다. 또한 결정 형성에 취약한 제형들보다 더 물리화학적으로 안정하며 그에 따라 더 안전한 병용을 가능하게 하는 보존제를 확인하고자 하였다. 연구 설계: 본 시험관 내 연구는 서로 다른 보존제를 포함하는 로피바카인 및 3가지 덱사메타손 제형의 물리화학적 안정성을 비교하였다. 연구 장소: 대학 의료센터의 실험실. 방법: 혼합물은 0.75% 로피바카인을 3가지 덱사메타손 제형 각각과 혼합하여 준비하였다. 제형 1: 글리세린, 에데트산 이나트륨, 수산화나트륨, 인산; 제형 2 및 3: 동일 성분에 벤질 알코올을 추가. 모든 혼합물은 폴리프로필렌 주사기에 1:1 비율로 혼합하고 24°C에서 보관하였다. 혼합 직후부터 최대 2시간 동안 고성능 액체 크로마토그래피를 이용하여 육안 및 현미경적 변화, pH, 약물 농도를 평가하였다. 결과: 어떤 혼합물에서도 거시적 결정 형성은 관찰되지 않았다. 두 약물의 농도와 각 혼합물의 pH는 혼합 후 2시간 동안 안정적으로 유지되었다. 벤질 알코올이 없는 로피바카인과 덱사메타손 혼합물은 현미경 검사에서 선형(직선) 결정이 관찰되지 않았으나, 벤질 알코올을 포함한 로피바카인과 덱사메타손 혼합물은 혼합 직후 다수의 선형 결정(10 μm–20 μm)을 형성하였고, 이는 2시간 동안 지속되었다. 제한점: 시험관 내에서 관찰된 약물의 물리화학적 안정성은 생체 내에서 약동학 및 약력학이 변하지 않음을 보장하지 않는다. 결론: 덱사메타손 제형의 보존제는 로피바카인 및 덱사메타손 혼합물의 물리화학적 안정성에 영향을 줄 수 있다. 벤질 알코올이 없는 제형은 더 높은 양립성을 제공할 수 있으며, 이는 약물 혼합물에 대한 주사 전 평가와 안전한 병용을 위한 임상 지침 개발의 필요성을 강조한다.

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