난치성 질환용 유치줄기세포 치료제 개발을 위한 증폭 배양기술 및 전달체 개발 고도화 및 임상시험용 시제품 개발
■ 대상기술
- 기존의 세포 배양의 경우 동물 단백질에 포함된 세포 배양액을 이용하여 세포를 배양하지만, 이를 인체에 적용 시 동물 단백질에 의한 부작용 가능성 존재
- 이러한 문제점을 극복하고 안전한 유치줄기세포 배양을 위하여 동물 단백질이 없는 유치줄기세포 배양 기술 개발
- 또한, 상기 배양 기술을 바탕으로 충분한 양의 세포 공급을 위한 세포 증폭 생산 파이프라인을 구축하여, 유치줄기세포 보관 서비스업의 기반이 되는 기술을 확립하고자 함
- 줄기세포를 증폭하여 만든 줄기세포치료제를 몸안에 전달할 때 세포가 주입시 터지거나, 몸안에서 원치않는곳으로 퍼지게 되는데 이것을 막는 전달체를 식약처허가 가능한 실크-콜라겐 생체재료를 이용하여 최적화.
<자가줄기세포 뱅킹>
■ 글로벌 세포 뱅킹 시장 현황: 2021년 50억 달러 (5조원) 시장 규모
■ 국내 5대 제대혈 은행 (유사 품목) 현황: 2019년 약 4000억원 시장
■ 국내 목표시장 (유치줄기세포 보관 서비스)
- [1~2차년] 충청권 6~12세 연령구간 어린이(충남 14만명, 충북 10만명, 총 잠재고객층 대비 판매율 1% 가정 시 약 60억 원 시장)
* 예상매출: 200건 × ~ 400만원 (30년 뱅킹) = ~ 10 억원
- [2차년 이후] 전국 6~12세 연령구간 어린이(전국 인구수 320만 명, 총 잠재 고객층 대비 판매율 1% 가정 시 약 800억 원 시장)
* 예상매출: 300~1000건 × ~400만원 (30년 뱅킹) = 평균 ~30억/년
■ 해외 목표시장 (세포주 판매 위주, 보관서비스 2025년 해외 자회사 설립)
- 세포 치료제 연구용 임상 유치줄기세포주 공급/판매 (유료 줄기세포주 시장규모 약 2,000억 원 이상)
* 예상매출: 세포주 200건 × 300만원 = 약 6억 원/년 (2025년 이후)
<흉터치료제>
■ 국내시장 3700억 (21‘), 매년 20% 성장, 10~40대 외모/대인관계 관심 많음, 줄기세포
치료제에 대한 호의적인 성향 (화장품, 주사제 등에 노출이 많음)
■ 국외시장 32조 (22’), 매년 10% 성장, 10~40대 외모/대인관계 관심 많음, 줄기세포치료제에
대해 정보가 부족 (한국에 비해 다소 보수적인 상황)
* 예상매출: 첨단재생실시의료기관 및 관련 기업 및 기관 판매 140건 × 1,000만원 = 약 14억 원/년 (2026년 이후)
■ 세계 최초 유치줄기세포 분리 연구그룹 (미국 UPENN, Dr. Songtao Shi) 과 공동연구를
통한 기술 확보
■ 동물 단백질 프리 배양기술 확립 및 이를 적용한 세포 증폭 기술 구축
■ 본 과제를 통해 유치줄기세포 뱅킹 사업 기반 기술 확립 및 시제품화
■ 전문의료기관 및 의료인력 연계 확보 (단국대 치과병원, 치대 임상 교수)
■ 유치줄기세포 치료제 개발 R&D 진행 및 지식재산권 확보 (COVID19 펜데믹에 의한 후유증
(후각상실) 치료 전임상 결과 기확보, 시제품화)
■ 기업역량 활용
- 벤처기업, 대전 및 충남지역 최초 세포처리시설 허가(식품의약품안전처)
- 국내 유일 세포처리시설 구축한 유치줄기세포 전문연구기업
- 당사 기술력 : 줄기세포 배양기의 강성조절, 세포 후성유전학 조절 통한 유치줄기세포 증폭배양기술
■ 판매전략 (본 기술 개발을 통한 유치줄기세포 뱅킹 사업 관련)
- 단국대학교 치과병원과 연계하여 판매 창구 마련
- 충청권 일반 치과의원 및 전국 치과대학병원·의원, 전국 첨단재생의료기관 으로 확대
■ 사업진행단계
- 세포 분리/동결기술(완료) → 제품 생산 기반 구축, 유료 세포배양 서비스, 외주 R&D, 세포 관리 인력 양성 지속 (1차년) → 세포 보관 서비스 본격 시행 (2023년 하반기 이후, 1차년) → 줄기세포치료제 시제품 개발 후 임상시험 허가 및 임상2상 진행 (흉터치료제) 임상시험실시 (2차년, 단국대학교 병원 성형외과/피부과)
난치성 질환용 유치줄기세포 치료제 개발을 위한 증폭 배양기술 및 전달체 개발 고도화 및 임상시험용 시제품 개발
1. 최종목표? 국내 유치줄기세포 은행 시장 독점적 경쟁력, 시장 점유율 확보 『국내 유일 유치줄기세포은행 ; 현재 시장조사 결과 경쟁사 전무함』? 국내 유치줄기세포 은행 시장 경쟁력 확보 후 제대혈 은행 기업과의 경쟁을 통해 세포 뱅킹 시장의 15% 점유율 확보? 유치줄기세포 은행 사업에서 창출된 수익금을 바탕으로 줄기세포 및 바이오 소재 기반 치료제...
유치줄기세포
세포 뱅킹
동물 단백질 프리 세포배양 기술
체외 세포 증폭 생산
시제품 파이프라인 구축
3
2022년 2월-2027년 2월
|86,821,000원
생역학적 자극에 의한 고활성 미토콘드리아 이식 기술을 통한 치료용 유치줄기세포 개발 연구
본 연구는 손상된 조직의 저산소, 저영양 환경에서 이식된 줄기세포의 생존능과 치료효능을 향상시키기 위해, Mechanobiology 관점에서 1) 물리적 자극을 이용하여 미토콘드리아의 기능을 향상시키고, 2) 기능 향상된 미토콘드리아를 새로운 줄기세포 source인 인간 유치줄기세포 (Stem cell from human exfoliated deciduou...
유치줄기세포
미토콘드리아
미토콘드리아 이식
기계생물학
줄기세포 치료제
4
2022년 2월-2027년 2월
|96,467,000원
생역학적 자극에 의한 고활성 미토콘드리아 이식 기술을 통한 치료용 유치줄기세포 개발 연구
본 연구는 손상된 조직의 저산소, 저영양 환경에서 이식된 줄기세포의 생존능과 치료효능을 향상시키기 위해, Mechanobiology 관점에서 1) 물리적 자극을 이용하여 미토콘드리아의 기능을 향상시키고, 2) 기능 향상된 미토콘드리아를 새로운 줄기세포 source인 인간 유치줄기세포 (Stem cell from human exfoliated deciduou...
유치줄기세포
미토콘드리아
미토콘드리아 이식
기계생물학
줄기세포 치료제
5
주관|
2022년 2월-2027년 2월
|96,467,000원
생역학적 자극에 의한 고활성 미토콘드리아 이식 기술을 통한 치료용 유치줄기세포 개발 연구
1년차: 다양한 물리적 자극에 대한 미토콘드리아 생리 활성 변화 검증
2년차: 물리적 자극 최적화 기술 확립 및 미토콘드리아 추출 기술 정립
3년차: 미토콘드리아 이식 기술 확립 및 이식에 의한 줄기세포 생리 활성 변화 검증
4년차: 미토콘드리아 기능 조절에 관여하는 핵심 타겟 발굴 및 기전 규명
5년차: 질환 동물 모델에서 기능강화 미토콘드리아를 이식한 유치줄기세포의 치료 효능 검증