배경 및 목적: 다혈관 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자를 대상으로 스텐트 두께와 폴리머 유형 간의 결과를 비교한 무작위 연구는 제한적이다. 본 연구의 목적은 다혈관 PCI를 시행받는 환자에서 두꺼운 생분해성 폴리머 기반 biolimus A9 방출 스텐트(BES)와 얇은 지속성 폴리머 기반 zotarolimus 방출 스텐트(ZES)의 임상적 결과를 비교하는 것이다. 방법: 총 936명의 다혈관 관상동맥 스텐트 삽입 환자를 무작위로 BES(n=472)군 또는 ZES(n=464)군에 배정하였다. 1차 평가변수는 2년 주요 심혈관 사건(MACEs)으로, 2년 추적 기간 동안의 모든 원인 사망, 심근경색(MI), 및 모든 재관류(revascularization)를 복합한 지표였다. 결과: BES군 472명 중 52명(11.2%)과 ZES군 464명 중 50명(10.9%)이 2년 1차 평가변수인 MACE에 해당하여, 두 군 간 차이는 없었다(위험비, 1.00; 90% 신뢰구간, 0.72, 1.38; p=0.994). 모든 원인 사망(BES vs. ZES: 2.8% vs. 2.7%, p=0.758), MI(2.1% vs. 2.6%, p=0.483), 및 반복 재관류(6.7% vs. 6.9%, p=0.876)는 두 군 간 유의한 차이가 없었다. 어느 하위군 분석에서도 유의한 결과 차이는 없었으나, 다른 스텐트 사용으로 이어진 기술적 실패율은 ZES보다 BES에서 더 높았다(3.2% vs. 0.9%, p=0.023). 결론: 다혈관 PCI를 시행받은 환자에서 BES와 ZES는 2년 임상적 결과가 유사하였다. 그러나 2년 시점에서 1차 평가변수 발생률과 관련하여 BES가 ZES에 대한 비열등성을 입증하지는 못하였다. 배정된 스텐트를 이용한 대상 중재술의 기술적 성공률은 더 얇은 ZES에서 더 높았다. 시험 등록: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01947439.

*본 초록은 AI를 통해 원문을 번역한 내용입니다. 정확한 내용은 하기 원문에서 확인해주세요.