중요성: 관상동맥질환 환자에서 일부 지침은 저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C)을 최소 50% 낮추기 위해 고강도 스타틴(high-intensity statins)으로 초기 스타틴 치료를 권고한다. 대안적 접근으로는 중등도 강도 스타틴(moderate-intensity statins)으로 시작한 뒤 특정 LDL-C 목표치에 도달하도록 용량을 조절하는 방법이 있다. 그러나 이러한 대안들은 관상동맥질환이 있는 환자를 대상으로 한 임상시험에서 직접 비교된 바 없다. 목적: 관상동맥질환 환자에서 ‘목표치 지향(treat-to-target)’ 전략이 고강도 스타틴 전략에 비해 장기 임상 결과에서 비열등함을 보일 수 있는지 평가하기 위함이다. 설계, 수행기관 및 참여자: 한국의 12개 센터에서 관상동맥질환 진단을 받고 치료받은 환자를 대상으로 한 무작위, 다기관, 비열등성 시험이다(등록: 2016년 9월 9일~2019년 11월 27일; 최종 추적: 2022년 10월 26일). 중재: 환자는 LDL-C 목표치 전략 또는 고강도 스타틴 치료 중 하나를 무작위로 배정받았다. LDL-C 목표치 전략은 목표치를 50~70 mg/dL의 LDL-C 수준으로 설정하였다. 고강도 스타틴 치료는 로수바스타틴 20 mg 또는 아토르바스타틴 40 mg으로 구성되었다. 주요 결과 및 측정: 1차 평가변수는 사망, 심근경색, 뇌졸중, 또는 관상동맥 재관류(coronary revascularization)의 3년 복합 사건이었으며, 비열등성 마진은 3.0 퍼센티지 포인트였다. 결과: 4,400명 중 4,341명(98.7%)이 시험을 완료하였다(평균[표준편차] 연령, 65.1[9.9]세; 여성 1,228명[27.9%]). 목표치 지향군(n=2,200)에서 6,449인년의 추적관찰이 있었고, 중등도 및 고강도 투여는 각각 43%와 54%에서 사용되었다. 3년간의 평균(표준편차) LDL-C 수준은 목표치 지향군에서 69.1(17.8) mg/dL, 고강도 스타틴군(n=2,200)에서 68.4(20.1) mg/dL였으며(P=.21, 목표치 지향군과 비교), 1차 평가변수는 목표치 지향군에서 177명(8.1%), 고강도 스타틴군에서 190명(8.7%)에서 발생하였다(절대 차이, -0.6 퍼센티지 포인트[일측 97.5% CI 상한, 1.1 퍼센티지 포인트]; 비열등성에 대해 P<.001). 결론 및 관련성: 관상동맥질환 환자에서 목표를 LDL-C 50~70 mg/dL로 설정한 목표치 지향 전략은 3년 복합 사건(사망, 심근경색, 뇌졸중, 또는 관상동맥 재관류)에서 고강도 스타틴 치료에 비해 비열등하였다. 이러한 결과는 스타틴 치료에 대한 개인별 약물 반응의 변동성을 고려하면서 맞춤형 접근을 가능하게 할 수 있는 목표치 지향 전략의 적절성을 뒷받침하는 추가 근거를 제공한다. 시험 등록: ClinicalTrials.gov 식별자: NCT02579499.

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