Reliability and Safety Testing for Health-IT Software Medical Devices
연구 내용
소프트웨어 의료기기의 신뢰성 평가와 안전성 검증을 위한 시험 시나리오와 실증 기반 검증 절차를 구축하는 연구입니다.
소프트웨어 의료기기의 안전성과 신뢰성을 체계적으로 평가하기 위해 시험 검증 절차를 설계하고, 실생활 근거 데이터를 활용한 검증 방법을 확보합니다. 시험기관 구축을 목표로 소프트웨어 안전성 요구사항과 시험 항목을 연계하여, 개발 단계에서 확인 가능한 근거를 마련하는 방향으로 연구를 수행합니다. 또한 시험 결과의 재현성과 품질을 높이기 위한 운영 기준을 정리하여 기업과의 협력 검증을 가능하게 합니다.
관련 연구 성과
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연구 흐름
초기에는 소프트웨어 의료기기 신뢰성 평가와 소프트웨어 안전성 항목을 중심으로 시험 검증 체계를 정리하는 데 집중했습니다. 이후 실생활 근거 데이터를 기반으로 시험 설계와 검증 절차를 보강하여, 평가 결과가 실제 사용 맥락을 반영하도록 개선했습니다. 최근에는 시험기관 구축과 기업 지원을 병행하면서, 협력 과정을 통해 요구사항-시험-검증의 연계 구조를 고도화하는 방향으로 연구를 수행하고 있습니다.
활용 가능성
활용 가능성은 알앤디써클 특화 AI 에이전트가 생성한 내용으로, 실제 연구 가능 여부는 연구실과의 논의가 필요합니다.
관련 프로젝트
구분
제목
범부처사업 연계를 통한 글로벌 수준 Health-IT 특화 신뢰성 평가 시험기관 구축과 기업 지원