본 과제는 신종 인플루엔자에도 대응 가능한 범용 인플루엔자 백신을 목표로 유전자 재조합 NS1 합성 항원 기반 약독화 인플루엔자 바이러스주를 제작함.
연구 목표는 1차년도 약독화 바이러스주 8종 제작, 2차년도 유효성 평가기반 후보주 2종 선발, 3차년도 Non-GLP 안전성·효력 시험 완료임. 핵심 연구 내용은 범용 항원 도입 NS1 서열 디자인·합성, 역유전학 기반 ΔNSX M2eP2-LAIV 제조 및 약독화 표현형/복제 특성 분석, 면역원성·항원함량·접종횟수·투여경로·교차방어·세포면역반응 비교를 통한 종합 선발, 설치류 안전성·Farret 또는 Chicken 유효성 평가 및 비임상 시험 계획 수립임. 기대 효과는 범용 백신 후보물질 확보, DNA 플랫폼 제조기술 경험 축적, 특허 원천 기술 확보 및 후속 비임상 진입, GMP 시설 연계 확대 방안 마련임.
본 연구는 대장균에서 수용성으로 발현되는 self-assembly 단백질 엔캡슐린(encapsulin)의 C-말단에 지카 바이러스 ED III 항원을 융합해, 엔캡슐린 나노입자 표면에 항원을 안정적으로 표출하는 PNP 기반 합성항원 지카 백신 후보물질을 제조하는 연구임.
연구 목표는 E.coli 내 고효율 수용성 발현 시스템 구축, 생산공정 최적화 및 특성 분석, 동물모델에서 면역원성·중화능·방어효력, ADE 유무 검증에 있음. 연구 내용은 ENC-JIKV-EDⅢ, ENC-JIKV-eEDⅢ 제작 및 제형 확립, 효능 평가 포함됨. 기대 효과는 세포 배양 대체형 백신생산 원천기술 확보, 일본뇌염 등 플라비바이러스 확장 가능, 저개발국 적용 플랫폼과 국제 네트워크 기반 보급 및 기술이전·수출 촉진에 있음.
본 연구는 대장균에서 단백질 나노입자(self-assembly) 구조를 만들고, 그 표면에 지카 바이러스 ED III 항원(ENC-JIKV-EDⅢ, ENC-JIKV-eEDⅢ)을 융합해 합성항원을 빠르게 대량 생산하는 지카 백신 후보물질 개발 연구임.
연구 목표는 PNP기반 합성항원 제조로 효율적이고 안정적인 항원 표출 및 면역증강형 재조합 지카 백신 개발임. 핵심 연구 내용은 E.coli 내 고효율 수용성 발현 시스템 구축, 생산공정 최적화·제형 확립, 특성 분석과 동물모델에서 면역원성·중화능 검증, 방어효력 및 ADE¶ 유무 검증임. 기대 효과는 세포 배양 대체형 백신생산 원천기술 확보, 저/중개발국 적용 플랫폼 확장과 글로벌 보급 촉진, 기술이전·수출 및 국내 바이오 경쟁력 강화로 연결됨.
본 연구는 PNP 구조형성을 유도하는 자가 조립 단백질 엔캡슐린(encapsulin) 표면에 뎅기 바이러스 ED III 항원을 융합 발현시켜, 대장균(E.coli) 기반으로 뎅기바이러스 백신 후보 합성항원을 신속 대량 생산하는 플랫폼 개발 연구임.
연구 목표는 ENC-DENV-EDIII 4가(Type 1,2,3,4) 백신 후보물질의 E.coli 내 고효율 수용성 발현 시스템 구축 및 제조 공정·제형 최적화, 동물모델 면역원성·중화능과 방어효력 및 ADE 유무 검증에 있음. 기대 효과는 refolding/인위적 조립 없이 생산되는 세포 배양 대체형 백신생산 원천기술 확보와, 저개발국 적용 및 국제 네트워크 기반 확장 가능성 제공에 있음.
본 연구는 대장균에서 수용성으로 대량 발현되는 자가 조립 (self-assembly) 단백질 엔캡슐린(encapsulin) 나노 입자 표면에 뎅기 바이러스 ED III 항원을 붙여, 신속 생산 가능한 뎅기 백신 후보물질을 만드는 합성항원 제조 연구임.
연구 목표는 PNP기반 합성항원인 ENC-DENV-EDIII를 E.coli 내 고효율 수용성 발현으로 생산하고, 4가 백신(Type 1,2,3,4) 후보물질의 안정성/특성/제형을 확립한 뒤 동물모델에서 면역원성, 중화능, ADE¶ 유무를 검증하는 데 있음. 기대효과는 refolding·인위적 assembly 없이 생산 공정 확보, 세포 배양 대체형 백신생산 원천기술 확보, Low/middle income country 적용과 국제 보급 및 산업화에 기여함.