목적: 본 연구는 기존 치료에 반응하지 않는 섬유근통(FM) 환자에서 통증 완화를 위한 정주 라모세트론의 효능과 안전성을 평가하고자 하였다. 방법: 본 전향적 무작위 배정 이중맹검 위약대조 시험에서, 80명의 FM 환자를 무작위로 위약(n=40) 또는 라모세트론(n=40)에 배정하였다. 라모세트론은 연속 5일 동안 1일 0.3 mg을 정주하였다. 주요 평가지표는 치료 종료 시점의 통증 강도 감소로, 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가하였다. 이차 평가지표에는 FM Impact Questionnaire, Beck Depression Inventory(BDI), Multi-Dimensional Health Assessment Questionnaire(MDHAQ), EQ-5D 및 State-Trait Anxiety Inventory를 5일차(치료 종료), 7일차, 10일차 및 28일차에 측정하였다. 안전성은 연구 전 기간 동안 지속적으로 모니터링하였다. 결과: 치료 종료 시점에 라모세트론군은 위약군에 비해 VAS 통증 점수가 유의하게 더 감소하였다(1.18 ± 1.60 vs 0.54 ± 1.59, P<0.05). 또한 라모세트론군은 BDI(4.42 ± 5.18 vs 1.33 ± 4.87, P<0.05) 및 MDHAQ 통증 척도(0.37 ± 0.74 vs 0.04 ± 0.52, P<0.05)에서 유의한 개선을 보였다. 그러나 통증 VAS 및 BDI 점수의 이러한 개선은 28일차까지 유지되지 않았다. 라모세트론의 안전성 프로파일은 양호하였으며, 위장관 증상—특히 변비—이 가장 흔하게 보고된 이상반응이었다. 결론: 정주 라모세트론은 표준 치료에 충분히 반응하지 않는 FM 환자에서 통증 강도의 단기 완화에 대해 안전하고 효과적이었다.

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