목적: Vutiglabridin(HSG4112)은 비만 치료를 위한 임상 개발 중인 새로운 약물이다. 본 연구의 목적은 건강한 한국인 여성과 비만 대상자에서 다회 경구 투여 후 vutiglabridin의 약동학(PK) 및 안전성을 평가하고, 단기 약력학(PD) 반응을 탐색하는 것이다. 방법: 건강한 여성과 비만 대상자를 대상으로 각각 2개의 별도 무작위, 이중눈가림, 위약 대조 연구를 수행하였다. 각 용량군(480 mg 또는 720 mg)의 대상자는 식이 조건에서 8:2 비율로 14일 동안 1일 1회 vutiglabridin 또는 위약을 투여받았다. PK 분석을 위해 1일 및 14일에 연속적인 혈액 시료를 채취하였다. 비만 및 염증과 관련된 PD 바이오마커를 평가하였고, 연구 전 기간 동안 안전성 및 내약성을 평가하였다. 결과: ). 이 양상은 비만 관련 생리적 변화로 인해 흡수 및 분포가 달라졌음을 반영한다. 14일의 치료 후, 건강한 여성과 비교했을 때 비만 대상자는 480 mg, 720 mg 및 위약 군에서 기저값 보정 체중이 더 큰 폭으로 감소하였다. Vutiglabridin은 두 군 모두에서 안전하고 잘 내약되었다. 결론: Vutiglabridin은 건강한 여성에 비해 비만 대상자에서 더 높은 최고 혈장 농도를 보였으나, 전신 노출은 더 낮았다. 또한 건강한 여성에 비해 비만 대상자에서는 체중이 완만한 감소 추세를 보였다. 이러한 결과는 추가적인 장기 제2상 임상시험을 뒷받침한다.

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