Clinical Pharmacokinetics-Driven Drug Exposure Optimization and Bioavailability Evaluation Research
연구 내용
집단약동학과 크로스오버 임상설계를 활용해 약물 노출을 정량화하고 제제 간 동등성을 평가하는 연구
약물의 흡수·분포·대사·배설(ADME) 과정에서 형성되는 노출 특성을 근거로 임상 적용 가능성을 평가합니다. 집단약동학 기반으로 약물의 약동학 파라미터를 추정하고, 고정용량복합제의 생체이용률과 제제 간 약물동등성을 크로스오버 설계로 확인합니다. 또한 위장관 환경에서의 pH 의존적 전환 가능성처럼 생체 내 화학적 거동이 노출에 미치는 영향을 모의 위액 조건과 LC-MS 기반 생체시료 분석으로 검증합니다. 이러한 접근은 약동학 예측 및 ADME/T 기반 신약개발 데이터 전략과 연계됩니다.
관련 연구 성과
관련 논문
3편
관련 특허
0건
관련 프로젝트
3건
연구 흐름
초기에는 항결핵제와 같은 치료 약물에서 약동학 불확실성을 줄이기 위해 집단약동학 모델링을 적용하는 방향으로 연구를 수행했습니다. 이후 제제의 임상적 활용성을 높이기 위해 고정용량복합제의 제제 간 약물노출 차이를 평가하고 동등성을 검토하는 생체이용률 연구로 확장했습니다. 동시에 생체 내 화학적 변환 가능성을 pH 조건과 인체 유래 시료 분석으로 확인하는 방식으로 약물동태의 원인을 구조적으로 해석하는 연구를 병행했습니다. 최근에는 ADME/T 예측과 데이터 기반 신약개발 협력 체계와 연결하여 예측-검증의 연구 흐름을 강화하고 있습니다.
활용 가능성
활용 가능성은 알앤디써클 특화 AI 에이전트가 생성한 내용으로, 실제 연구 가능 여부는 연구실과의 논의가 필요합니다.
관련 논문
구분
제목
Prothionamide Dose Optimization Using Population Pharmacokinetics for Multidrug-Resistant Tuberculosis Patients
A randomized, open-label, single-dose, two-way crossover study to assess the pharmacokinetics between two tablets of fixed-dose combination formulation with raloxifene and cholecalciferol and concomitant administration of each agents in healthy male volunteers
The possibility of low isomerization of β-lapachone in the human body
관련 프로젝트
구분
제목
데이터 활용 신약개발 협력 체계구축
데이터 활용 신약개발 협력 체계구축
데이터 활용 신약개발 협력 체계구축