제목

수술용 가이드를 포함한 골종양 수술용 임플란트 개발 및 실증

상세 설명

연구 목표: 의료 3D프린팅 기술을 활용한 3D프린팅 임플란트 의료산업 성장기반을 확보 임상 실증 데이터 활용으로 인허가 취득, 보험급여 결정 등 3D프린팅 임플란트 의료기기 사업화 역량 강화 연구내용: a) 본 사업의 컨소시엄의 경우 품목허가 4건 획득을 위해 필요한 성능평가를 담당할 대학 및 기관 (2곳), 임상 실증 사례를 수행할 대학병원 5곳으로 구성 후 임상 실증 사례 30건 이상 진행을 할 예정 b) 본 신청 기업은 3D 프린팅 기술 기반 환자 맞춤형 골종양 임플란트를 국내 유일 허가를 보유하고 있는 기업임 c) 당해년도에 기허가 받은 제품을 바탕으로 임상 실증 진행 예정 d) 추가적인 품목허가 4건 취득한 품목을 바탕으로 2,3차년도 임상 실증 진행 예정 e) 임상 사례에 적용되는 골종양 임플란트는 3년간 무상제공 f) 실증 사업 기간내에 과제내용과 별도로 추가적인 대학병원의 선정을 통해 본 신청기업 자체적으로 실증사업 범위 및 대상을 확대하여 임상의 및 환자에게 양질의 골종양 임플란트를 제공 예정 기대효과: 기술적 효과 a) 3D 프린팅 기술 기반의 맞춤형 임플란트 제조로 인한 원천 기반 기술 확보 및 추후 개발되는 맞춤형 임플란트의 데이터 베이스 제시 가능 b) 임플란트 개발 시 역학적 및 임상적 검증, 분석을 통한 기존 임상에서 사용되는 제품과의 비교 연구를 통해 추가적인 설계 요소 제시 가능 c) 골종양 치료를 위한 임플란트의 환자 맞춤형 제작이 가능해짐 d) 응용기술의 개발로 임플란트 개발의 기술자립 e) 성능 평가, 제품 개선, 신공정 개발 등 국내 의료기기 기술 수준 향상 f) 정보통신 및 로봇산업 등에 접목할 경우 다양한 제품 및 사업모델이 창출 가능 경제적 효과 a) 의료기기 산업분야의 3D프린팅 기술 도입과 실증을 통해 전문 중소기업 육성 b) 실증지원 사업으로 의료 3D프린팅 분야 Death Valley 극복 c) 신의료 서비스 사업의 확장

기관명

한국산업기술진흥원

예산

1,500,000,000원

키워드

프로젝트 기간

2019년 03월 - 2021년 11월

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