암치료와 항암 부작용의 극복을 위해 암줄기세포 및 암미세환경 내 과활성화된 STAT3 단백질을 특이적으로 억제하는 STAT3 저해제를 개발하고 해당 물질의 암줄기세포 억제능, EMT 조절을 통한 전이억제, NK세포 활성화 조절 기전을 새롭게 규명하고자 함. 특히 암 치료 중 발생하는 급성신손상의 병리학적 기전을 규명하고 STAT3 신호전달 경로를 차단함으로...

[최종목표] ㅇ 비임상 개발 완료 ㅇ 임상 1상 개발 완료[1차년도 목표] ㅇ 비임상 시험약 생산 ㅇ 비임상(GLP) 착수[2차년도 목표] ㅇ 비임상(약효/약동/독성) 완료[3차년도 목표] ㅇ 임상 1상 시험약 생산 완료 ㅇ 임상 1상 IND 승인 및 시험[4차년도 목표] ㅇ 임상1상 완료 ㅇ 임상 완료보고서 제출

본 과제는 역류성식도염의 새로운 치료제인 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 계열의 신약 후보 물질 'RD1305'에 대한 비임상 및 임상 1상 개발을 목표로 하는 연구임. 연구 목표는 P-CAB 계열 신약 후보 물질 RD1305의 비임상 및 임상 1상 개발을 완료하여 안전성 및 유효성을 확인하는 데 있음. 핵심 연구 내용은 비임상시험용 원료 의약품 생산 및 공정 최적화, GLP 기준 랫드 4주 반복독성, 유전독성, 중추신경계, 심혈관계, 호흡기계 안전성 약리 시험 진행임. 약물 체내 흡수, 분포, 대사체 평가 등 PK 연구와 HP dog 위산 분비 억제능 평가를 통한 약효 검증도 포함됨. 이후 GMP 임상시험용 의약품 생산 및 안정성 시험을 거쳐 임상 1상 IND 승인 및 시험 수행으로 최종 완료하는 것임. 기대 효과는 국내외 물질 특허 확보 및 임상 1상 개발 완료를 통한 글로벌 차세대 역류성식도염 치료제 파이프라인 확보임. 이는 세계 위산 치료제 분야 기술 선도, 글로벌 기술 수출을 통한 수출 창출 및 수입 의존도 탈피에 기여함. 또한, 신약 개발로 국민 건강 복지 향상 및 제약 분야 일자리 창출에도 이바지할 것으로 예상됨.

[최종목표] ㅇ 비임상 개발 완료 ㅇ 임상 1상 개발 완료[1차년도 목표] ㅇ 비임상 시험약 생산 ㅇ 비임상(GLP) 착수[2차년도 목표] ㅇ 비임상(약효/약동/독성) 완료[3차년도 목표] ㅇ 임상 1상 시험약 생산 완료 ㅇ 임상 1상 IND 승인 및 시험[4차년도 목표] ㅇ 임상1상 완료 ㅇ 임상 완료보고서 제출