577 배경: 최근 무작위 시험들은 고위험의 절제된(노드 양성) 또는 pN1 유방암에서 구역 림프절 조사(regional node irradiation, RNI)의 이점을 강조해 왔으나, 현대의 탁센(taxane) 기반 보조화학요법의 맥락에서는 그 영향이 불명확하다. 본 다기관 제3상 시험에서는, 탁센 기반 보조화학요법을 투여받는 pN1 유방암 환자에서 RNI를 포함한 표준 전유방 조사(whole-breast irradiation, WBI)와 WBI 단독 간에 무병생존(disease-free survival)에 있어 차이가 없다는 가설을 입증하고자 한다. 여러 시점에서 수집된 포괄적 환자보고결과(patient-reported outcomes, PROs)를 현재 보고한다. 방법: KROG 17-01 시험(NCT03269981)은 전향적 다기관 비열등성 연구로, 유방보존수술 및 보조 탁센 함유 화학요법 후 pN1 유방암 환자를 WBI 또는 WBI+RNI로 무작위 배정하였다. 기존의 분할기법과 저분할(hypofractionated) 방사선치료(RT) 모두를 허용하였다. PRO는 EORTC QLQ-C30 및 QLQ-BR23 모듈을 사용하여 평가하였다. 모든 자료는 기저선, RT 동안, 그리고 치료 후 3–6개월, 1, 2, 3, 4, 5년의 추적 간격에서 수집하였다. 선형 혼합모형을 사용하여 치료군 간 PRO를 비교하였다. 결과: 2017년 4월부터 2021년 12월까지 총 840명의 환자가 등록되었으며, 지정된 중재를 받은 환자는 777명이었고, 기저선 PRO 설문지를 완료한 환자는 750명이었다( WBI+RNI 387명, WBI 363명). 전반적으로 PRO 영역은 시간에 따라 향상되었다(p<0.001). RT 동안에는 WBI+RNI 군에서 피로, 오심 및 구토가 더 많이 발생했으며(p<0.05), WBI 군에 비해 전반적 건강(global health, p=0.090)과 신체기능(physical functioning, p=0.049)은 경계선 수준의 유의성으로 낮게 나타났다. RT 후 3–6개월 시점에서도 WBI+RNI 군은 팔 증상 점수(arm symptom scores)가 더 높았다(p=0.030). 이러한 특정 시점들을 제외하면, 치료군 간 팔 및 유방 증상을 포함한 다른 PRO 영역 점수에서는 유의한 차이가 관찰되지 않았다. 또한 RT 기법과 분할에 따른 PRO 영역의 유의한 차이는 없었으나, RT 동안의 유방 증상에서만 예외가 있었으며, 이는 저분할 및 강도변조방사선치료(intensity-modulated RT)를 선호하는 결과였다. 결론: 탁센 기반 보조화학요법을 받은 pN1 유방암 환자에서 RNI의 추가는 특정 PRO 영역에서 경미하고 일시적인 저하와 연관되었다. 그러나 이러한 차이는 임상적으로 유의하지 않았으며, 두 치료군 간 전반적인 환자 경험이 유사함을 시사한다. 임상시험 정보: NCT03269981.

*본 초록은 AI를 통해 원문을 번역한 내용입니다. 정확한 내용은 하기 원문에서 확인해주세요.