배경: 흡연 중단은 전 세계적인 과제로 남아 있으며, 전통적인 치료는 순응도 저하와 접근성 문제로 인해 장기적인 성공률이 제한적이다. 모바일 앱 및 가상현실(virtual reality, VR) 기반 중재와 같은 디지털 치료는 흡연 중단 치료에 대한 혁신적인 해결책을 제공할 수 있다. NICO-THERA는 니코틴 의존을 다루기 위해 인지행동치료(cognitive behavioral therapy, CBT)와 동기강화치료(motivational enhancement therapy, MET)를 통합한 디지털 치료 프로그램이다. 목적: 본 연구는 니코틴 의존이 있는 개인을 대상으로 흡연 중단을 지원하기 위한 VR과 모바일 앱을 결합한 디지털 치료 중재인 NICO-THERA의 안전성 및 효능을 평가하는 것을 목적으로 한다. 일차 평가지표의 주요 초점은 12주 중재 기간 동안의 흡연 금연(금연 유지), 니코틴 의존 감소, 그리고 금연 동기이다. 방법: 본 공개라벨, 탐색적 무작위 대조시험은 30명의 참여자를 디지털 치료군(DTG; n=15, 평균 연령 43.1세, 하루 평균 흡연 개비 수 9.5) 또는 기본 치료군(BTG; n=15, 평균 연령 48.7세, 하루 평균 흡연 개비 수 9.2)에 무작위 배정하였다. DTG는 VR 세션(이완 훈련, 갈망 대처, 거절 기술)과 일일 치료적 연습을 위한 모바일 앱 기반 CBT 및 MET 모듈을 포함하는 NICO-THERA 프로그램을 제공받았다. BTG는 영상 교육과 인쇄물로 구성된 기본 관리를 제공받았다. 일차 평가지표는 8주 및 12주에서의 7일 시점유병률 금연(7-day point prevalence abstinence, PPA)과 30일 PPA였다. 이차 평가지표에는 니코틴 의존도(Fagerström Test for Nicotine Dependence [FTND])와 변화 동기(Staging of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale-Smoking [SOCRATES-S])가 포함되었다. 결과: DTG와 BTG 간 7일 및 30일 PPA에는 유의한 차이가 없었다. 그러나 집단 내 분석에서는 DTG가 8주차에 7일 및 30일 PPA에서 모두 유의한 개선을 보였으며(z=-2.00, P=.046), 모든 시점에서 흡연 일수와 담배 소비량이 일관되게 감소하였다. BTG는 8주차에 담배 소비량이 유의하게 감소한 것으로만 나타났다. 또한 DTG는 12주차에 BTG에 비해 동기 수행 단계가 유의하게 증가하였다(U=19.00, P=.048). 보고된 기기 관련 이상반응은 없었다. 금연 일지 및 약물 기록에 대한 순응도는, 연구를 완료한 자들을 대상으로 한 12주 평균 순응도에 근거할 때 DTG에서 더 높았으며(평균 84일 중 83일, 99%; 9명), BTG에서는(평균 84일 중 74일, 88%; 12명) 더 낮았다. 결론: NICO-THERA 디지털 치료 프로그램은 니코틴 의존 감소에 대한 예비적 효능을 보여주었다. 더불어 DTG 군의 참여자들은 8주차에 양가감정의 유의한 감소로, 12주차에 적극적인 금연 노력의 증가로 반영된 바와 같이 금연 동기가 점진적으로 개선되었다. 이러한 결과는 NICO-THERA 프로그램 내에서 MET와 CBT를 구조적으로 통합하는 것이 흡연 중단에 대한 심리적 준비도를 효과적으로 강화하여 행동 변화에 대한 지속적 헌신을 촉진함을 시사한다. 시험 등록: Clinical Research Information Service, Republic of Korea KCT0009801; https://cris.nih.go.kr/cris/search/detailSearch.do?seq=28285&status=5&seq_group=28285&search_page=M.

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