무정형 고체 분산체(amorphous solid dispersions, ASDs)는 수중 용해도가 낮은 약물의 용해도 및 생체이용률을 향상시키기 위한 유망한 제형 전략을 제공하며, 이는 제약 개발에서의 주요 과제이다. 본 리뷰는 약물-고분자 혼화성, 분자 이동성, 열역학적 특성에 초점을 두고 ASD 안정성의 기초가 되는 물리화학적 원리를 포괄적으로 분석한다. 또한 주된 제조 기술인 핫멜트 압출(hot-melt extrusion), 분무건조(spray drying), KinetiSol® 분산—이들이 제형의 균질성과 스케일업에 미치는 영향에 대해 논의한다. 부형제 선택, 분자 모델링, 그리고 in silico 예측 접근법에 관한 최근의 발전은 전통적인 시행착오 방식에 대한 의존도를 줄이며 ASD 설계를 변화시켰다. 더 나아가, 머신러닝과 인공지능(AI) 기반 계산 플랫폼은 약물-고분자 상호작용 및 물리적 안정성에 대한 정확한 예측을 가능하게 함으로써 제형 전략을 재구성하고 있다. 고체상 NMR, IR, 유전 분광(dielectric spectroscopy)과 같은 고급 특성화 방법은 상 분리와 재결정화에 대한 유용한 통찰을 제공한다. 이러한 기술적 혁신에도 불구하고, 장기 안정성을 확보하고 과포화(supersaturation)를 유지하는 일은 ASDs에서 여전히 중대한 과제로 남아 있다. PBPK 모델링과 가속 안정성 시험을 포함하는 통합 제형 설계 프레임워크는 이러한 문제를 해결할 잠재적 해법을 제시한다. 향후 연구는 학제 간 협력을 강조하여, 계산상의 발전을 실험적 검증과 함께 활용함으로써 제형 전략을 정교화하고 임상으로의 전환을 가속해야 한다. 과학자들은 출현하는 기술과 데이터 기반 접근법을 통해 치료적 잠재력을 온전히 실현할 수 있다.

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