: -5.39 °C). m-Cresol은 72시간 이내에 가시적 입자 형성(>100 µm)을 독특하게 유발하여 주사 가능한 생물의약품에 대한 우려를 제기했다. 염화벤잘코늄(0.01%-0.04% w/v)은 농도 의존적 거동에서 일관성이 부족했는데, 초기에는 준가시적(서브가시비블) 응집체가 증가하는 양상을 보이다가 더 높은 농도에서 미셀 형성을 통해 안정화되었으나, β-sheet 양식의 2차 구조로의 비가역적 변화가 동반되었다. 반대로 페녹시에탄올(0.5% v/v)은 더 높은 상용성을 보였고, 단량체 함량을 보존하면서 입자 생성을 기저 수준으로 억제하였다. 이러한 결과는 치료용 생물의약품 제형 설계에서 보존제-특이적 상용성 평가의 필요성을 강조하며, 항균 효능과 최소한의 불안정화 사이의 균형을 고려할 때 페녹시에탄올을 트라스투주맙 보존을 위한 유망한 후보로 위치시킨다.
*본 초록은 AI를 통해 원문을 번역한 내용입니다. 정확한 내용은 하기 원문에서 확인해주세요.